近年来，中国可穿戴医疗设备已从智能硬件附属功能迈向专业化医疗应用，通过医疗器械认证规范与临床数据价值深化，实现从健康监测到疾病预警与管理的关键转型。当前行业已构建起政策引领、标准完善、技术融合与临床验证相结合的产业支撑体系，覆盖硬件研发、算法分析、数据平台及诊疗决策的全链条服务框架；在“数字疗法” 等政策推动下，不仅加速设备在医院和居家场景的普及，还驱动企业聚焦精准监测、慢病管理等临床需求突破，推动产品从生理参数追踪向辅助诊断与干预升级，完善“设备+数据+服务”的一体化健康管理生态。

医疗器械板块25Q3收入增速转正，利润同比下滑幅度环比收窄明显。随着集采政策影响逐步出清、库存和基数压力逐步减弱、美对中关税缓和、出海和新产品新业务逐步放量，多家公司的业绩有望持续改善，26年相比25年业绩加速；短期建议关注板块业绩改善背景下的结构性投资机会，长期建议关注创新、出海、并购整合的机会。医疗服务板块25Q3收入同比小幅下滑，部分消费医疗服务公司客单价企稳回升，严肃医疗服务公司业绩仍受多重政策影响而承压。

医药上市公司已完成2025年三季度业绩披露。整体看，2025年前三季度，医药行业整体营收及扣非净利润分别同比下滑1.98%和11.60%，仍然承压，但降幅较上半年有所收窄。分子行业看，生物制药上游、医疗信息化、CRO/CMO、科研试剂等板块的扣非净利润增速排序靠前；生物制药上游、CRO/CMO、医疗设备和家用器械板块呈现收入和扣非归母净利润的双重增长。

全球监管政策在2025年呈现三大关键突破，形成既趋严又明晰的监管框架。欧盟于2025年7月批准首款基于 大型语言模型（LLM）的临床决策系统"Prof. Valmed"获得CE认证（IIb类），要求该类产品必须建立全程数据 可追溯体系、临床偏见消除机制及持续监控计划，为生成式AI医疗器械设立全新标杆。中国国家药监局同期发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展举措》，明确简化AI算法优化产品的变更注册流程，推动脑机接口、基因工程合成生物材料等前沿技术标准化，将AI影像产品平均审批时间从24个月压缩至14个 月。

近年来，创新药板块在全球资本市场持续引发高度关注，多家行业内公司市值屡创新高，出海、授权交易频现，ADC、双抗、细胞治疗等前沿技术成为投资与产业热点。这一现象背后，不仅反映出市场对颠覆性疗法的强烈期待，也凸显出创新药作为科技与资本深度融合的领域所具备的独特吸引力。本文将从创新药的本质出发，系统剖析其高投入、高风险与高回报并存的产业特性，梳理政策、资本与市场需求的多轮驱动。

欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）是医学肿瘤学领域非营利专业组织，成立于1975年，根植于欧洲，业务遍及全球，拥有45,000多名代表肿瘤学专业人士的成员，致力于通过促进综合癌症护理、支持肿瘤学家的专业发展以及在全球范围内倡导可持续的癌症护理，为癌症患者提供最好的护理。

国内胰岛素市场空间广阔，胰岛素类似物成为主要驱动力。经历两轮全国集采，胰岛素市场趋于稳定。

医药生物行业：从基孔肯雅热疫情蔓延看公共卫生事件应对方案－蚊媒病毒感染防治行业跟踪

中国妇科更年期用药行业中西药并存的格局 持续深化，西药仍是临床干预的首选方案， 而中成药依托传统医学理念，形成差异化竞 争优势。未来，更年期症状的非激素类疗法 创新突破有望显著影响行业格局，为女性患 者提供更多的治疗选择，进一步释放潜在需 求。同时，政策驱动基层医疗资源的优化配 置将加速行业下沉，提升中西部及基层市场 的用药可及性。伴随全生命周期健康管理理 念的普及，更年期综合征的预防性干预需求 将显著增长，催生多元化用药场景，推动行 业从被动治疗向主动健康管理转型。

2025 年 4 月 24 日，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委、国家医保局、国家数据局、国家中医药局、国家药监局等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030 年）》（以下简称《实施方案》），旨在推动医药工业的数智化转型，促进医药工业高质量发展。此次《实施方案》确立了分阶段推进的两步走发展战略，2027 年前，重点聚焦于数智化发展的基础建设、转型推广以及支撑服务体系的搭建工作；到 2030 年，实现规模以上医药工业企业数智化转型的全面覆盖。从政策的影响来看，一是政策呼应国际医药数智化发展潮流；政策将加速 AI 医药行业应用落地；三是政策将释放医药数据要素价值；四是政策将为医药工业带来发展新机遇。