南京诺源医疗器械有限公司（简称诺源医疗”）自主研发的 I 类新药培泰菁绿已成功 完成在中国的 I 期临床试验，取得了积极结果。培泰菁绿作为一种靶向叶酸受体α（ FRα） 的创新型荧光造影剂，展现出卓越的安全性与良好的药代动力学特征。

核酸药物作为新兴治疗手段，通过调控基因表达治疗疾病，展现高效低毒优势，尤其在罕见病领域取得突破，正拓展至常见病。全球核酸药物市场快速增长，受适应症扩大、政策支持及研发合作驱动。预计未来，随着技术创新与资本投入增加，核酸药物行业将持续扩容，有望成为第三大类药物类别，推动医疗健康领域革新。

中国医疗大模型是以海量医学数据预训练、多模态融合与专业任务微调为核心技术路径，适配诊疗、研发、管理等医疗场景需求的人工智能系统，通过差异化架构设计满足辅助诊断、药物发现、医院管理等多维度智能化目标，可分为通用医疗大模型、专 科诊疗模型、医学影像模型、药物研发模型及中医大模型等类型。

近年来，中国可穿戴医疗设备已从智能硬件附属功能迈向专业化医疗应用，通过医疗器械认证规范与临床数据价值深化，实现从健康监测到疾病预警与管理的关键转型。当前行业已构建起政策引领、标准完善、技术融合与临床验证相结合的产业支撑体系，覆盖硬件研发、算法分析、数据平台及诊疗决策的全链条服务框架；在“数字疗法” 等政策推动下，不仅加速设备在医院和居家场景的普及，还驱动企业聚焦精准监测、慢病管理等临床需求突破，推动产品从生理参数追踪向辅助诊断与干预升级，完善“设备+数据+服务”的一体化健康管理生态。

医疗器械板块25Q3收入增速转正，利润同比下滑幅度环比收窄明显。随着集采政策影响逐步出清、库存和基数压力逐步减弱、美对中关税缓和、出海和新产品新业务逐步放量，多家公司的业绩有望持续改善，26年相比25年业绩加速；短期建议关注板块业绩改善背景下的结构性投资机会，长期建议关注创新、出海、并购整合的机会。医疗服务板块25Q3收入同比小幅下滑，部分消费医疗服务公司客单价企稳回升，严肃医疗服务公司业绩仍受多重政策影响而承压。

医药上市公司已完成2025年三季度业绩披露。整体看，2025年前三季度，医药行业整体营收及扣非净利润分别同比下滑1.98%和11.60%，仍然承压，但降幅较上半年有所收窄。分子行业看，生物制药上游、医疗信息化、CRO/CMO、科研试剂等板块的扣非净利润增速排序靠前；生物制药上游、CRO/CMO、医疗设备和家用器械板块呈现收入和扣非归母净利润的双重增长。

全球监管政策在2025年呈现三大关键突破，形成既趋严又明晰的监管框架。欧盟于2025年7月批准首款基于 大型语言模型（LLM）的临床决策系统"Prof. Valmed"获得CE认证（IIb类），要求该类产品必须建立全程数据 可追溯体系、临床偏见消除机制及持续监控计划，为生成式AI医疗器械设立全新标杆。中国国家药监局同期发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展举措》，明确简化AI算法优化产品的变更注册流程，推动脑机接口、基因工程合成生物材料等前沿技术标准化，将AI影像产品平均审批时间从24个月压缩至14个 月。

近年来，创新药板块在全球资本市场持续引发高度关注，多家行业内公司市值屡创新高，出海、授权交易频现，ADC、双抗、细胞治疗等前沿技术成为投资与产业热点。这一现象背后，不仅反映出市场对颠覆性疗法的强烈期待，也凸显出创新药作为科技与资本深度融合的领域所具备的独特吸引力。本文将从创新药的本质出发，系统剖析其高投入、高风险与高回报并存的产业特性，梳理政策、资本与市场需求的多轮驱动。

欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）是医学肿瘤学领域非营利专业组织，成立于1975年，根植于欧洲，业务遍及全球，拥有45,000多名代表肿瘤学专业人士的成员，致力于通过促进综合癌症护理、支持肿瘤学家的专业发展以及在全球范围内倡导可持续的癌症护理，为癌症患者提供最好的护理。

国内胰岛素市场空间广阔，胰岛素类似物成为主要驱动力。经历两轮全国集采，胰岛素市场趋于稳定。