全球新药研发热度不减，推动药物市场持续增长。据弗若斯特沙利文估计，2019年全球创新药市场规模约8877 亿美元，占药物市场总规模的67%，预计2020-2024 创新药市场增速为5%，是促进药物市场增长的主要因素。全球新药研发热度不断高涨，从2015 年-2019 年，全球临床试验项目数量从2015 年的2137 例增长到2019 年的6939 例，年均复合增速高达34%，为新药上市提供源源不断的动力。分析发达地区代表性市场美国，生物类似药、505b2 申报药物、CAR-T 和基因疗法成为创新药市场的重要组成部分。生物类似药蓬勃发展。以阿达木单抗、培非格司亭、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗等18 个品种的类似药是热门研发品种。我国共批准了9 个单抗类生物类似药。505(b)(2)是FDA 创新药的重要组成部分。505(b)(2)属于改良型新药申请，由于其研发风险低，投资回报确定性高，深受药企青睐，其在2019年FDA 的NDA/BLA 申报中占比达到57%。CAR-T、基因治疗新兴疗法快速兴起，中国是重要参与者。目前中国注册 357 项 CAR-T 临床实验项目，已超越美国成为全球CAR-T 项目林研究最多的国家，未来有望跻身国际第一研发梯队。在基因治疗方面，中国的深圳赛百诺基因在全球第一家获批基因疗法。

11.23-12.06 期间，医药生物板块涨幅为 2.22%， 在所有板块中位列第七，跑输沪深 300 指数 0.16 个百分点； 年初至今，医药生物板块涨幅为 47.61%，跑赢沪深 300 指数 25.15 个百分点。从子板块看，11.23-12.06 期间，生物制品、 医疗服务和医药商业涨跌幅分别为 4.20%、3.63%和 2.26%，跑 赢整体板块；中药、化学制药和医疗器械涨跌幅分别为 1.98%、 1.33%、和 0.95%，跑输整体板块。从年初来看，医疗服务、生 物制品和医疗器械三个子板块涨幅分别为 76.00%、72.18%和 71.75%，跑赢整体板块；医药商业、化学制药和中药三个子板 块涨幅分别为 39.18%、27.69%和 19.51%，跑输整体板块。

我国生物药市场的复合增长率数倍于全球生物药市场。2018 年全球生 物药的市场规模达到 2618 亿美元，2014-2018 年 CAGR 高达 7.7%，同 期我国的生物药市场 CAGR 为 22.4%，速度约为全球的 2.9 倍。未来我 国生物药将向全球方向发展，有望于 2023 年增长至 6412 亿元。我国 生物药市场的蓬勃发展，将有助于推进生物类似物的研发热潮。

2015年药政改革开启行业新纪元，政策导向促使我国逐渐步入创新药行业新阶段。2018年国产创新药开始迎来集中获批上市，从时间节点上看， 2018年可以作为国产创新药的元年。未来我国创新药有望持续保持每年较高数量的获批速度，国产创新药有望步入高速增长期。这里我们特别指出， 不同时期创新药具有不同的时代内涵。

本报告期（2020.11.23-2020.12.04）医药生物行业指数涨幅 为 2.89%，在申万 28 个一级行业中位居第 7 ，跑赢沪深 300 指数 （2.48%）。从子行业来看，医药生物三级行业全线上涨，生物制 品、医疗服务、化学原料药、医药商业行业涨幅居前，涨幅分别为 5.59%、3.99%、2.41%、2.31%。估值方面，截止 2020 年 12 月 4 日， 医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 43.13x（上期 42.19x）， 接近历史估值均值水平。医药生物申万三级行业医疗服务、生物制 品、医疗器械、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业 PE（TTM 整体法，剔除负值）分别为 101.69x、58.61x、40.28x、46.25x、 35.54x、29.89x、21.94x。

医药行业政策变革持续、疫情常态化时代下，创新诊疗手段谈判、常规用 药和耗材带量采购、医保控费等政策将持续深化，行业结构性调整长期存 在，产品、技术、服务、渠道等多维度创新才能带来持续机会。我们从创 新升级角度，寻找变革中的长牛品种，持续推荐创新药及其产业链、医疗 服务、创新疫苗、特色原料药、创新器械及连锁药店 6 个方向。

①新冠疫苗落地、曙光初现，潜在市场空间较大，但明年 全球供应仍面临明显瓶颈，疫苗仍然会是全市场最关注的细分行 业之一；②政策展望：以药耗集采为代表的短期政策冲击常态化， 而以医保支付为核心的中长期制度改革也将驶入快车道。这些政 策的叠加将会带来医疗信息化、国产替代、部分医疗资源外流及 临床获益明显的创新药械的投资机会；③随着过去几年医药上市 公司持续扩容，投资人有更丰富的组合可以选择。

积极布局明年景气度提升板块：前三季度，迈瑞、安图、新产业、迈克业 绩增长的先导指标“新增装机量”有增无减，为明年的较快增长提供保证， 化学发光板块景气度有望持续提升。国内血制品集采压力相对小，且明年 竞品（进口）供给有可能紧张，国产产品市占率有望增加。此外，医疗改 革持续深化带来的行业结构性机遇也值得关注。

医药行业“双循环”良好，外需出口创新高，内需稳步提升。国际贸易 摩擦不断形势下，我国医药外贸进出口额均创历史新高，2019 年医药保 健品进出口总额 1456.91 亿美元，同比增长 26.85%，其中出口 738 亿 美元，增长 14.6%，美国仍为我国医药保健品第一大出口市场，并未受 到中美贸易摩擦实质影响。内需方面，未来老龄化不断加深为医药内需 提升打下坚实基础，从三季报来看，行业整体利润高增长，器械和生物 制品细分亮眼，整体估值仍处于合理位置。

本周上证综指上涨 1.06%，报 3444.58 点，中小板上涨 2.72%，报 9273.68 点， 创业板上涨 4.27%，报 2730.84 点。医药生物同比上涨 5.98%，报 11671.55 点， 表现强于上证 4.92 个 pp，强于中小板 3.27 个 pp，强于创业板 1.71 个 pp。全部 A 股估值为 16.04 倍，医药生物估值为 43.74 倍，对全部 A 股溢价率为 172.65%， 处于历史较高水平。