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完善监管制度,强化科技创新“双轨护航”保健食品质量安全
来源:食品安全质量检测学报 发布日期:2020-12-10
作为全球大健康产业的重要组成部分,保健食品行业在迅猛发展的同时也面临着各种挑战。本文从理化分析角度,通过调研总结保健食品安全标准体系及监管现状,挖掘现存风险,有针对性地提出相应对策。我国保健食品安全标准体系有待进一步完善,更好地实现与监管政策衔接配套;产品上市前质量控制需要进一步规范,更有效地落实企业主体责任;监管检测手段应进一步强化科技创新,提高功效成分检测方法的准确性及风险物质检测手段的预警性
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固体分散体的制备及其在保健食品中的应用
来源:食品工业科技 发布日期:2020-11-30
固体分散体被认为是在药物领域解决原料药物水溶性和溶解速率差的最成功的方式之一，由于在解决功能活性成分水溶性、稳定性差、生物利用率低等问题上具有独特的优势，近年来也逐渐运用于对保健食品的研发。本文从固体分散体的分类、制备技术、稳定性和其在保健食品上的应用四个方面回顾和总结了固体分散体的研究进展，并结合当前后疫情时代下的背景对固体分散体未来在食品领域的进一步应用做出展望，期望为固体分散体在食品领域的进
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构建保健食品上市后技术评价证据体的思考
来源:中国循证医学杂志 发布日期:2020-11-25
基于动物实验和小样本量的人体试食试验很难在保健食品批准注册前准确地诠释保健食品的完整科学内涵,需要在上市后对商业规模生产的保健食品从安全性、保健功能等方面开展进一步的技术评价。从《保健食品注册与备案管理办法》实施3年多以来申请产品延续注册时提交的上市后人群食用情况分析报告来看,保健食品上市后评价报告尚缺乏系统完善的证据支持。本文借鉴循证医学和药品上市后评价的成功经验,对保健食品上市后评价内容、证据
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超高效液相色谱法测定保健食品中脱氢表雄甾酮的不确定度评定
来源:食品安全质量检测学报 发布日期:2020-11-15
目的评定超高效液相色谱法测定保健食品中脱氢表雄甾酮(dehydroepiandrosterone,DHEA)含量的不确定度。方法依据JJF1059.1–012《测量不确定度评定与表示》,分析实验过程DHEA含量测定的不确定度来源。通过建立数学模型以量化不确定度分量,计算合成不确定度及扩展不确定度。结果本研究测得保健食品中DHEA的含量为(85.6±3.70) g/kg,扩展不确定度为3.70 g/
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行政吸纳市场：“中国式”监管的制度困境——以保健食品为例
来源:中山大学学报(社会科学版) 发布日期:2020-11-15
发达国家监管旨在纠正市场失灵,监管是市场的补充。"中国式"监管则是行政逻辑对市场机制的全面渗透,其基于行政主导理念、非均衡结构和单向介入行为,从培育、扭曲、庇护三个维度实现行政吸纳市场。以保健食品为焦点个案论述监管制度的内在困境。第一,专业约束下的"政府背书式"审批,事实上降低了保健食品市场准入门槛,导致产业基础系统性薄弱。第二,过度管控嵌入"碎片化"监管体制后扭曲正常市场竞争,放大了生产经营活动
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284种申报保健食品中总砷、铅含量水平及其人体暴露量估算
来源:预防医学情报杂志 发布日期:2020-11-13
目的了解保健食品中总砷、铅含量水平和人群暴露量水平,评价保健食品中总砷、铅健康风险。方法收集284种申报保健食品复核检测的污染物含量检测结果,运用点评估法对总砷、铅进行暴露评估。结果 284种申报保健食品总砷、铅含量均未超标。总体含量水平为铅:0.002 5～1.7 mg/kg(L),中位数为:0.08 mg/kg(L);总砷:0.012 5～0.98 mg/kg(L);中位数:0.05 mg/k
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超高效液相色谱-串联质谱法同时测定减肥类保健食品中10种非法添加利尿类及泻下类药物
来源:食品工业科技 发布日期:2020-11-13
建立一种减肥类保健食品中10种非法添加利尿类及泻下类药物的超高效液相-串联质谱(UPLC-MS/MS)测定方法。样品用甲醇超声提取,再经甲醇10倍稀释后,采用Thermo Hypersil GOLD色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.9μm)分离,以水-乙腈为流动相进行梯度洗脱,多反应监测10种非法添加药物(氯噻嗪、氢氯噻嗪、氯噻酮、甲氯噻嗪、吲达帕胺、酚酞、芦荟大黄素、比沙可啶、大黄酚、大黄
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肉苁蓉保健食品的开发及相关专利分析
来源:西北药学杂志 发布日期:2020-11-10
目的分析我国肉苁蓉保健食品的注册现状以及肉苁蓉及肉苁蓉保健食品相关专利的分布特点,为新的保健食品的研发提供参考。方法收集国家药品监督管理局网站公布的肉苁蓉保健食品信息和国家知识产权局公开的肉苁蓉相关专利信息,以Excel软件、anaconda3+pycharm环境下的Apriori关联规则算法和国家知识产权局政务服务(SIPO)平台对产品开发情况和专利分布特点进行分析。结果肉苁蓉保健食品数量少,保
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超高效液相色谱-串联质谱法测定保健食品中78种非法添加化学药物
来源:现代食品科技 发布日期:2020-10-29
建立了超高效液相色谱-串联质谱法快速筛查减肥、抗疲劳和增强免疫力类保健食品中非法添加78种化学药物的方法。保健食品样品经甲醇溶剂提取、Qu ECh ERS净化,试样以C18柱分离,多反应监测(MRM)模式进行定量与定性分析,采用外标法定量。采用ACQUITY UPLC HSS T3柱(2.1×100 mm,1.7μm)进行分离,以乙腈和乙酸铵溶液(含0.1%甲酸)作为流动相,进行梯度洗脱,质谱采用
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中药保健食品存在的问题与管理对策
来源:中医药管理杂志 发布日期:2020-10-28
目的:梳理中药保健食品存在的问题,提出对策建议。方法:通过文献评阅、问卷调查、数据统计和专家咨询等方法开展研究。结果:中药保健食品存在定义不清,产品配方不符合中医理论,不适宜人群的表达过于笼统和以西医标准进行中药保健食品功能评价等不合理问题。结论:应当制定中药保健食品标准,对中药保健食品进行分类管理,建立"中药保健食品"功能评价体系和建立专业人士指导选购和使用制度。
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