在社会发展的新时期，我国的医药行业得到了快速发展。近些年来不难发现，出现了越来越多的医药企业，并且部分企业经过长期的发展，发展的规模不断扩大。但是在医药企业的发展中，受到各方面因素的影响，仍然存在诸多方面的问题，尚未从根本上得到解决。其中，内部控制方面存在的问题比较突出，直接对医药企业的发展造成了负面影响。因此，本文简单分析了医药企业内部控制建设中存在的问题，并且提出了一系列解决问题的具体对策。

作为当前全球最大的自由贸易协定，RCEP（区域全面经济伙伴关系协定）的生效实施有利于提升我国与各成员国贸易投资自由化便利化水平，进一步推动我国实现高水平的对外开放。如何把握RCEP实施机遇，大力推动中医药服务贸易发展，推动中医药更好地走出去，提升中医药产业化、国际化水平，是我们当前要深入研究的一个重大课题。

本文主要分析了区块链技术在药品质量安全问题研究，对现阶段的药品质量安全问题进行了分析设计，提供了基于区块链技术的药品质量系统的架构设计，构建了一个基于区块链技术的药品质量安全系统，解决之前存在的数据伪造、数据篡改、身份验证和信任机制等问题。

2021年7月以来，药品板块估值明显下跌，创新药赛道更是出现较大回落，市场投资由火热转向谨慎，多家生物技术公司（Biotech）估值相对高点出现较大跌幅。据分析，上述现象的产生主要有以下原因：新冠肺炎疫情发生以来，创新药赛道的投资较为火热，但缺乏稳定理性的估值体系，导致板块存在一定泡沫；药品带量采购呈现常态化制度化，部分创新药医保谈判价格降幅较大，导致资本市场对药企重磅产品的持续“造血”能力产生担忧；针对热门靶点的扎堆研发导致激烈的低效竞争，伴随监管标准收紧，新药上市门槛提高，开发难度加大；多款创新药出海进程受挫；美联储加息的大背景下，全球经济增长走势低迷，保守的投资策略占据市场主流。尽管创新药赛道短期面临多重挑战，但板块的长期基本面依然向好，我国药企的综合研发能力、商业化能力均在快速提升，创新研发成果有望在未来3～5年集中涌现。

多年来，原料药在我国医药产品出口贸易中一直占据着最高比重。中国原料药产业在全球医药产业链中也占据着重要的位置。受新冠肺炎疫情影响，医药产业链以及原料药供应的安全性受到空前关注。本文梳理了全球原料药产业的格局变化及未来发展趋势，并对我国原料药产业发展提出建议。

本文结合非无菌药品工艺特点和生产管理要求，总结药品GMP检查过程中的常见问题，识别出非无菌药品生产管理的风险点，从污染与交叉污染、混淆与差错、批记录和设备管理不到位等方面对缺陷和案例进行分析与探讨，并提出风险防控措施。

医院中药制剂是中医药理论与实践的重要组成部分。医院特色中药制剂还是名医名科名院建设的基础，能带动医院临床和专科特色的发展。随着国家对中医药支持和监管力度的加大，中药生产技术不断优化，中药的质量和功效都迈上了一个新台阶。同时，科学技术的飞速发展也推动了中医药微观层面上的探索与研究，中药的活性物质基础、作用靶点、作用机制和体内代谢过程等不断被发现。本文总结我院20多年来在医院中药制剂研发方面的经验和心得，供我国医院特色中药制剂研发工作者参考。

对药品经营企业而言，应树立正确的质量风险管理意识，并借助恰当的管理工具构建相应的管理体系，从而对药品经营质量管理规范（GSP）实施过程中的质量风险进行有效管理。对此，本文介绍了质量风险管理的界定及其流程，并就药品经营企业实施GSP的意义、药品经营企业质量风险管理的主要程序以及质量风险管理在药品经营企业GSP实施过程中的作用展开了详细论述。希望可提供有效参考给药品经营企业，便于其在GSP实施过程中进行质量风险管理。

病毒载体是细胞治疗及基因治疗（Cell & Gene Therapy,CGT）等新兴疗法所使用的主要基因载体工具。

The research provides an overview of all the M&As and divestitures in the medtech industry during the study period. The M&As focus on three primary areas: The clinical specialty areas where the M&As occur. The purpose behind these deals. The impact of the consolidated landscape on healthcare providers, payers, patients, and other market players.