导语：本文为胶原蛋白系列首篇，行业尚处发展初期且技术为核心驱动，从胶原蛋 白的基础结构和特征切入，重点分析动物源及基因工程制备过程流程及重难点，并 以创尔生物及锦波生物为例说明，技术视角阐释应用领域差异，全方位剖析胶原蛋 白未来发展路径。

Over the past few decades, the pharmaceutical packaging panorama has seen a lot of changes and transformations. The launch of new technologies has lined the way for pharma packaging companies to discover more advanced solutions, enhance their procedures, and drive proficiencies across the supply chain. In the early days, glass medical and drug bottles were common and less costly to manufacture. However, plastic bottles were effective but very costly to produce on a mass scale.

生物医药是攸关人民健康、维护国家安全的重要战略性产业，生物技术创新成为医药大国竞争的主战场。2021年12月发布的《“十四五”医药工业发展规划》明确提出了创新驱动转型的发展目标。然而，目前我国生物医药创新水平与欧美发达国家和地区相比还有较大差距，从医药大国向强国迈进仍面临制度、技术、人才等方面的制约，基于此，赛迪研究院消费品工业研究所认为，要从优化制度、改革医保支付方式、提升供应链自主可控、推进学科建设、加强国际合作等方面发力。

辽宁“十四五”规划纲要提出积极发展海洋经济，海洋生物医药产业。辽宁省建设海陆统筹，经略海洋，大力发展海洋经济。壮大传统优势产业，发展海洋生物制药、海洋新材料、海洋清洁能源等新兴产业。

我国和印度同为仿制药生产大国。经过多年发展，我国制剂产能位居世界第一，消费结构以国内为主，国际市场份额占比很小。根据中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）数据，我国2020年制剂出口总额为49.3亿美元，其中出口至美国的制剂金额为6.8亿美元。印度为全球最大的仿制药出口国，国际化优势明显。印度药品出口促进会数据显示，2020—2021财年，印度仿制药出口总额为188.5亿美元，其中出口至美国的仿制药占其出口总额的3成左右。美国是全球最大的仿制药市场，中印制剂出口的第一大市场都是美国。就美国市场而言，在产业发展逻辑、首仿药及专利挑战等方面，中印仿制药国际化各有不同。

国家药监局认真贯彻落实习近平总书记关于中医药的重要指示批示精神，按照党中央、国务院决策部署，支持和推动中药传承创新发展，立足药品监管职能，坚决落实“四个最严”要求，紧扣“传承”与“创新”两大主题，实施药品监管科学行动计划，深化中药审评审批制度改革，建立完善符合中药特点的监管体系，持续强化中药质量安全监管，促进中药产业高质量发展，我国的中药监管工作已经进入全过程审评审批加速、全产业链质量管控、全生命周期服务、全球化合作的全方位科学监管新阶段。

药品是战略性产品。因此，新药研发、制药产业建设和发展必须依靠自己，立足自主、可控。新药研发涉及学科多、研发链长、技术密集程度高，被认为是人类最复杂的智力活动之一，是一个国家科学技术综合实力的反映，受到世界各国的高度重视，一直是国际科技竞争最为激烈的领域之一。

今年3月国务院办公厅印发的《“十四五”中医药发展规划》明确了“十四五”期间中医药工作的战略任务，指出中医药高质量发展政策和体系需要进一步完善。遵循国家标准化和高质量发展战略要求，中药质量研究正在逐步深入；但制约中药高质量发展的“卡脖子”问题给中药质量的标准化研究带来更多挑战。笔者研究团队经过多年探索及实践，秉持以“深入研究、浅出标准”为指导思想的中药质量标准研究与制定理念，构建了中药整体质量控制标准体系，发展了相关系列关键技术，并应用到主流国际药典标准的研究及制定中，为中药产业的标准化和国际化发展提供了强有力的技术支撑。

中医药是我国文化软实力的重要体现，是复兴中华文化的有力武器，是中华文化的瑰宝。新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来，中医药在新冠肺炎疫情防控和救治中发挥了重要作用，治愈有效率达93%以上，得到海内外广泛关注。中药材（中草药、中药饮片）产业是中医药和大健康产业的重要组成部分，是中医药事业传承和发展的物质基础，是中药新药研发及生产的源头，系国计民生的战略性资源。

建议在全国开展抢救中医药行动，切实加强中医基础理论的研究，加快中医诊断和治疗仪器的研发与制造，在国家自然保护区内适当增加中药材的种养植内容，在经费上加大对中医药事业的支持力度，设立国家振兴中医药基金会，以奥运精神振兴中医药事业，努力开辟中国特色社会主义中西医有机结合的医疗道路。