2021 年8 月第四周，陆港两药地创新板块共计24 支个股上涨，16 支个股下 跌。其中涨幅前三为华领医药-B（+27.04%）、金斯瑞生物科技（+18.34%）、再 鼎医药-SB（+13.75%）。跌幅前三为瀚森制药（-21.81%）、贝达药业（-6.32%）、 云顶新耀-B（-6.12%）。本周A 股创新药板块下跌3.86%，跑输沪深300 指数 5.08pp，生物医药上涨2.02%。近6 个月A 股创新药累计下跌37.61%，跑输沪 深300 指27.83pp，生物医药累计上涨0.34%。本周港股创新药板块下跌0.97%， 跑输恒生指数3.21pp，恒生医疗保健上涨3.39%。近6个月港股创新药累计下跌 28.93%，跑输恒生指数15.81pp，恒生医疗保健累计下跌16.01%。

印度疫情带来的利好将在三季度体现，行业已进入良好配置区间。2021 年7 月化学原料药板块估值（市盈率，TTM 整体法，剔除负值）为26.51 倍，预计因为估值切换引起。由于受2020Q1 疫情和人民币汇率的影响，去年二季度为原料药行业的业绩高点，且印度疫情二次爆发带来的产业链转移预计将在Q3 显现，因此预计今年Q3 增速环比将有大幅提升，行业即将走出阶段性低谷，二季度末将成为原料药行业配置的重点节点。

8.16-8.29 期间，医药生物板块涨幅为-6.59%，在所有板 块中位列第二十七位，跑输沪深300 指数4.72 个百分点；年 初至今，医药生物板块涨幅为-7.15%，跑输沪深300 指数7.96 个百分点。从子板块看，8.16-8.29 期间，医药商业、中药和 生物制品涨跌幅分别为-2.32%、-3.36%和-4.16%，跑赢整体板 块；化学制药、医疗器械和医疗服务涨跌幅分别为-7.24%、 -8.165%和-9.30%，跑输整体板块。从年初来看，中药、医疗 服务和生物制品涨跌幅分别为7.43%、3.06%和-5.40%，跑赢整 体板块；医疗器械、化学制药和医药商业涨跌幅分别为 -7.40%、-15.64%和-20.33%，跑输整体板块。

1）国家卫健委发布《5G+医疗健康应用试点项目名单公示》；2）国家药监局公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿）意见；3）安徽省医药集中采购平台发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》。

行业进入研发创新新时代，未来成长空间广阔一方面，国家持续政策扶持以及科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链，主板创新服务产业链相关标的有望重塑估值。另一方面，医保控费降价大环境倒逼企业创新，创新研发大势所趋。与此同时，我国药械创新水平与国际巨头仍有差距，未来发展空间广阔。

板块大幅调整，长期需求不变，发掘市场机会。过去一周医药板块整体较 为波动，周中小幅下行，周五受市场预期及情绪影响大幅回调；其中，受近 期工VD集采降价及药品集采降价影响，市场对于政策风险的担忧情绪加 剧，医疗器械、创新药、医疗服务板块跌幅明显。我们认为，以医保支付端 为抓手的政策调整主要影响细分板块的发展格局，但不改需求驱动的总量增 长，伴随当前市场调整，建议关注长期价值，挖掘细分赛道布局机会。 

疫情：海外持续反弹，国内已基本控制；疫苗：接种继续推进，美国初步计划9月接种加强针。

本文介绍了2018年医疗器械上市后国家监督管理部门的主要工作，包括不断完善监管法规制度、加大检查力度、加强不良事件监测能力、提升监管基础能力等，分析了当前医疗器械监督管理形势，并对2019年医疗器械监管工作进行了展望，针对医疗器械监管科学化、法治化、国际化和现代化水平提升，提出了相应建议。

本报告基于中国证券监督管理委员会公开的信息和数据，对2017年度和2018年度中国证监会发行审核委员会审核的医疗器械企业上市申请审核结果及关注问题进行简要分析，旨在提示医疗器械企业在申报上市过程中需要重点关注的问题，有助于申报企业在申报前做好更充分的准备。审核过程关注度较高的方面包括毛利率及营业成本等与同行业可比上市公司对比情况、特定销售模式情况、盈利能力的可持续性以及行业政策变化对公司的具体影响等。