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所属行业:医药制造业

  • 51.创新药盘点系列报告(19)—— 数十年磨一剑,阿尔茨海默症诊疗进入新阶段

    [医药制造业] [2024-08-20]

    AD疾病负担沉重。AD是最常见的痴呆类型,根据2016年Global Burden of Diseases研究,全球AD及其他痴呆症患者数由1990年的2020万人增加至2016年的4384万人(+117%),患者数大幅增长主要是由于人口老龄化所致,是造成全球老年人能力丧失和依赖他人的主要原因之一,死亡病例数达到238万人,是全球第7大死因;2016年中国AD及其他痴呆症患者数达到1043万人(发病率+5.6%,增幅高于全球平均水平)、死亡 病例数47.7万人,患者病例数/死亡数占全球~1/5,疾病负担沉重。


    关键词:AD;AT(N)诊疗体系;Aβ抗体药物;Tau靶向疗法
  • 52.ESMO 2024&WCLC 2024亮点梳理

    [医药制造业] [2024-08-20]

    ESMO全称为European Society of Medical Oncology(欧洲内科肿瘤学会),是全球领先的肿瘤医学专业组织。ESMO 拥有来自全球168个国家30,000多名肿瘤学领域成员,深耕肿瘤学前沿进展传播和肿瘤医生教育。世界肺癌大会(WCLC)是世界上最大的肺癌和其他胸部恶性肿瘤会议。来自100多个国家的7000多名代表共同探讨胸部恶性肿瘤研究的最新进展。创新药产品在ESMO、WCLC发布的临床研究结果,被认为具备权威性,是注册上市乃至上市后推广的根本依据,也是在境内外完成对外授权的价值判断依据。


    关键词:欧洲内科肿瘤学会;世界肺癌大会;创新药产品
  • 53.后集采时代,如何看高值耗材投资机遇与挑战?

    [医药制造业] [2024-08-20]

    常态化、有兜底的集采逐渐成为市场共识,以价换量、国产化率提升逻辑走通。1)范围基本全覆盖,自2019年以来,国内高值耗材带量采购品类逐渐完善,目前除主动脉介入、结构性心脏病等产品外,高值耗材领域基本实现全部集采;2)降幅逐渐温和,以国采为例,从20年冠脉支架的93%到23年人工晶体的60%。3)以价补量逻辑逐渐走通叠加部分产品续约提价:以冠脉支架为例,2020年全国首次集采平均降幅达到93%,价格下降到出厂价以下。2022年续标价格平均涨幅为25%,虽然价格仍然维持在700-800元之间,但量的增长幅度明显,首年意向采购量平均涨幅为222%。4)国产化率提升:根据威高骨科招股书,2019年仅排名前三位的外资厂商强生、美敦力、史赛克合计份额为59%,集采后国产品牌份额为90%,国产化趋势十分显著。

    关键词:集采;高值耗材;渗透率、国产化率
  • 54.制药行业出海深度报告:新起点,新突破

    [医药制造业] [2024-08-20]

    2023年以来中国本土创新药出海实现质的突破,一方面多款创新药获得美国FDA批准,进入商业化兑现阶段,另一方面国内创新药企业实现了多笔license-out交易,且合作方包括了多家国际头部大药企,创新药出海迎来质的飞跃。目前中国创新药进入海外市场有以下模式,(1)自主进行临床研究,并自行搭建销售团队,负责海外市场推广;(2)自主进行临床研究,但将海外市场销售权益对外出让,获取销售分成;(3)在创新药研究早期就进行对外授权,与合作方联合开展临床研究,并由合作方负责销售。从业绩兑现概率和经营风险控制的角度考虑,我们认为通过合作的方式开拓海外市场是现阶段中国制药企业较为理想的选择。


    关键词:创新药出海;生物类似药出海;小野制药复盘;科伦博泰
  • 55.中国干眼药物市场的第二次升级——眼科创新药械系列研究①

    [医药制造业] [2024-08-20]

    我们预计2030年 基础人工泪液和干眼处方新药市场规模有望各自突破 100 亿元。 干眼为多因素引起的慢性眼表疾病,对患者的生活质量和工作效率造成明显影响。世界范围内干眼发病率大约在 5.5%—33.7% 不等;亚洲人发病率高于其他人种,我国干眼发病率约 21%-30%,总患者群体超 3 亿人,其中约 40% 为需要考虑抗炎治疗的中重症患者。数码产品使用是干眼潜在危险因素,干眼患病率随年龄增长而增加,我国干眼总患病率预计将 持续增长;随着居民眼病诊疗意识持续提升,我国干眼市场空间有望长期持续高速扩容态势。


    关键词:干眼;干眼药物;FDA 与 CDE
  • 56.免疫疾病用药深度二:踏时代浪潮,自免药物乘风而起 (下篇)

    [医药制造业] [2024-08-15]

    自免药物研发管线丰富,创新药进展速度快。 IL-17A,IL-4R,JAK,IL-23等靶点药物管线丰富,部分靶点已有国内管线批准上市或申请上市,相关药物正在中国自免疾病治疗中有望逐步实现国产化。其中管线进展较快的公司包括恒瑞医药,信达生物,荣昌生物,康方生物,三生国健,智翔金泰,康诺亚,康哲,丽珠医药等。


    关键词:自免药物;创新药;TL1A及JAK;自免疾病药物
  • 57.诺华Q2财报公布:SiRNA、核药产品表现亮眼,两大创新赛道有望引领公司新成长路径

    [医药制造业] [2024-08-15]

    诺华 Q2 财报出炉:诺华第二季度业绩表现超越预期。2024Q2强劲的业绩表现主要得益于诺华核心药物的销售增长。据财报显示,在2024年H1诺华TOP20销售额药物中,核药Pluvicto(+45%)、CD20单抗Kesimpta(奥法妥木单抗)(+66%)、SiRNA长效降脂针Leqvio(乐可维)(+137%)、STAMP抑制剂Scemblix(阿西米尼)( +67% )、CDK4/6抑制剂Kisqali(+52%)均显示出较好的增长,Leqvio更是增长之最。

    关键词:诺华制药;创新药;沙库巴曲缬沙坦;核药
  • 58.创新药系列研究一:ADC 药物—创新驱动发展,行业高景气正持续

    [医药制造业] [2024-08-15]

    ADC 药物结合了抗体的高特异性靶向能力和药物的强效杀伤作用,可实现对肿瘤细胞的精准打击,尤其在实体瘤治疗领域拥有较大优势。Frost & Sullivan 预计 2030 年全球 ADC 市场规模有望达 647 亿美元,国内市场也有望达 662 亿元。我们认为,国内 ADC 药物领域也有望诞生出多个销售金额达数十亿元的品种,无论是 Biopharma 还是 Biotech 均有较多公司重点布局,建议积极关注临床进展顺利且有出海前景的医药公司。 

    关键词:ADC 药物;联合用药;双抗 ADC
  • 59.中国生物医药创新药的国际化征途:全球医药市场将达两万亿美元,中国生物医药创新药如何分得一杯羹?

    [医药制造业] [2024-08-15]

    中国国内竞争激烈促使企业寻求海外发展机遇,而性价比和技术优势使得中国医疗产品在国际市场具有竞争力,国际市场对医疗产品和服务的需求增长也提供了有利的市场环境。同时,政府政策支持、市场开放、技术创新和发展以及全球化趋势为中国医疗市场出海创造了有利条件。在这些因素的共同影响下,中国创新药行业在出海领域均展现出了强劲的发展势头,但同时也面临着诸多挑战。在创新药领域,中国药企积极参与全球BD交易,推动中枢神经系统疾病、肿瘤等领域的药物研发与创新。药企通过国际多中心临床研究、License-out模式等方式,努力将创新药推向国际市场;然而合规问题等挑战仍存在。


    关键词:BD交易;License-out;创新药;出海
  • 60.技术优势显著,多重因素推动行业发展——合成生物学行业深度报告

    [医药制造业] [2024-08-15]

    合成生物学是一门典型的“汇聚”型新兴学科。作为一门典型的“汇聚”型新兴学科,它的崛起突破了生物学以发现描述与定性分析为主的“格物致知”的传统研究方式,提出了“建物致知”的全新理念,通过生物体系的模拟、合成、简化和再设计,使得人类更加深刻地理解生命的本质。作为一门交叉学科,合成生物学不仅包含基因工程、蛋白质工程等传统学科,同时结合了系统生物学、化学、工程学等其他学科的研究思路,以生物技术和工程化理念为基础,旨在设计与制造以生物为本质的组件与体系,使其达到人类的需求。


    关键词:合成生物学;“碳中和”;华恒生物;凯赛生物
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