5299 篇
13868 篇
408774 篇
16079 篇
9269 篇
3869 篇
6464 篇
1238 篇
72401 篇
37108 篇
12060 篇
1619 篇
2821 篇
3387 篇
640 篇
1229 篇
1965 篇
4866 篇
3821 篇
5293 篇
战略观察第880期：去中心化临床试验已是大势所趋
近几年各国/地区监管机构对去中心化临床研究（DCT）都做出了不同程度的探索。人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）发布的 E6R3 草案对远程临床试验作出了一系列原则性规定，例如允许在适当的情况下远程获取知情同意、允许远程检查和远程稽查、允许申办者在获得伦理委员会和监管机构的同意后向试验参与者直接提供试验用药品等。近年来，我国与之相关的行业政策密集出台，旨在引导新药研发创造真正的临床价值。
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027-87841330