新冠肺炎疫情阻击战是对国家治理能力的大考，也是对医疗器械及相关领域应对突发公共卫生事件能力的全面检验。本文针对疫情防控中应急医用物资采购保障需求、主要措施、问题短板等进行了回顾分析，并分别从突发事件立体防控体系建设、应急医用物资储备保障、医疗器械产业应急协同、统一的指挥调度平台搭建、应急物流专业化队伍培养、医疗器械核心技术突破六个维度，对应急物资保障体系、国家储备体系、应急物资采购供应体系建设提出建议。

即时检测（POCT）可突破检测环境和人员的限制，为患者的治疗和管理提供便捷、经济的解决方案，在传染病检测和预防方面优势明显，是传染病防控的有力工具。得益于国家政策扶持以及企业技术积累，截至2020年4月11日，总计有6款新型冠状病毒抗体检测试剂（胶体金法）和4款分子POCT检测试剂上市。本文对POCT在传染病防控中的技术平台及市场情况进行了介绍，重点阐述了POCT产品在全球突发新冠肺炎疫情中的应用方向，并对POCT在突发传染病疫情防控中的价值以及未来的发展进行了思考，包括应急产品质量管理体系优化、产学研协同合作、分子POCT和多项目联检技术的发展、应用场景的多元化拓展、POCT数字化创新等。

新冠肺炎疫情的发生，为我国医疗器械行业的发展带来了巨大的挑战，同时也带来了发展机遇。在对新冠肺炎疫情的防控过程中，医疗器械发挥了至关重要的作用。在此背景下，本文分析了我国医疗器械应急审批政策在疫情防控中的重要作用，主要阐述了应急审批政策对口罩、医用防护服、呼吸机、检测试剂等紧缺防控物资供应的应急保障作用，并对相关医疗器械和企业的生产与发展现状进行了分析与总结。疫情防控过程中，相关物资紧缺暴露出我国应急审批政策仍存在顶层法规不完善、省际应急审批政策的有效性和范围不相同等问题。疫情过后，我们应该及时总结抗击疫情的得失和完善相关制度。

自新冠肺炎疫情暴发以来，体外膜肺氧合作为一种高级生命支持技术，在危重症患者的救治过程中发挥了巨大的作用。虽然该技术在我国发展起步较晚，自主品牌及核心技术缺乏，但经过沉淀与积累，目前在临床应用层面，我国与国际已逐渐接轨，在设备研发层面，国内已有团队及企业取得可喜的突破。本文从体外膜肺氧合技术的临床应用场景及现状、核心技术及壁垒、发展趋势等角度，梳理了在此次新冠肺炎疫情背景下，我国体外膜肺氧合技术的发展现状。最后提出我国ECMO应顺应趋势，形成以ECMO应用区域中心为主并辐射周围地区的诊疗模式，通过普及ECMO应用指征，建立良好沟通机制及转诊网络，增加ECMO技术的受益患者。

[1T0a月ble我_S国um人m用ar疫y] 苗出口货值 105亿元，预计出口新冠疫苗及原液超过 2.5 亿剂，均价约35-40 元/剂。根据海关总署数据，2021 年10 月我国人用疫 苗出口货值达105.0 亿元人民币，环比9 月143.8 亿元下降27.0%。1-10 月我国人用疫苗累计出口货值达860.4 亿元。根据外交部例行记者会，截 至10 月17 日我国累计向世界供应超过15 亿剂新冠疫苗，截至11 月12 日累计供应超过17 亿剂（截至9 月26 日累计供应超过12.5 亿剂疫苗）， 据此测算10 月我国出口新冠疫苗及原液超过2.5 亿剂，测算10 月份出口 均价约35-40 元/剂（1-10 月均价约55-60 元/剂）。

本报告期医药生物行业指数涨幅为3.09%，在申万28 个一级行业 中位居第14，跑赢沪深300 指数（+0.99%）。从子行业来看，医 药生物三级行业中，化学原料药、生物制品、中药涨幅居前，涨 幅分别为10.21%、3.97%、3.75%。估值方面，截止2021 年11 月 19 日，医药生物行业PE（TTM 整体法，剔除负值）为33.47x（上 期32.45x）。医药生物申万三级行业医疗服务、生物制品、医疗 器械、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业PE（TTM 整体法， 剔除负值）分别为75.49x、35.21x、26.98x、34.03x、45.64x、29.36x、 14.80x。

医药工业利润2021 年受新冠检测与疫苗带动高速增长，展望2022 年，我 们预计随着全球疫情的缓解，新冠相关支出大幅下降，医药工业则随着医院 诊疗恢复而全面复苏。医药生物板块2021 年预期市盈率为34.9x （2021-11-24），处于历史较低水平，低估值映射市场担忧集采无序且激进 扩大。展望2022 年，我们看好流动性更佳的A 股尤其是二线龙头的估值修 复，细分赛道看好医疗服务与CDMO，同时中期继续看好创新药械、消费 医疗与政策免疫等相关主题。

科研服务行业是服务于科技创新研发的行业。如果将创新产业链中的研发服务者形象比喻为“卖 水人”，那么处于整个研发周期的最上游的科研服务企业则可以被比作这些“卖水人”的“小推 车” 。随着科学研究的不断探索和支出的不断提升，科研服务市场规模也在快速提升，根据各方 数据汇总预测2020年国内市场规模约1300亿元人民币，增速约为10-15%，俨然已经是创新中的一 片蓝海之地。

近日，美国FDA 批准默沙东的Keytruda 用于肾切除术和转移病灶切除术后有中高或高复发风险的肾细胞癌（RCC）患者的辅助治疗。

11.08-11.21 期间，医药生物板块涨幅为3.09%，在所有板块中位列第十四位，跑赢沪深300 指数2.10 个百分点；年初至今，医药生物板块涨幅为-7.95%，跑输沪深300 指数1.79个百分点。