本文介绍了2018年医疗器械上市后国家监督管理部门的主要工作，包括不断完善监管法规制度、加大检查力度、加强不良事件监测能力、提升监管基础能力等，分析了当前医疗器械监督管理形势，并对2019年医疗器械监管工作进行了展望，针对医疗器械监管科学化、法治化、国际化和现代化水平提升，提出了相应建议。

上市许可持有人制度是当前我国在药品和医疗器械领域推行的重大改革制度，正在上海试点的医疗器械注册人制度就是现行法规背景下的上市许可持有人制度。这种制度创新通过解除医疗器械注册与生产之间的捆绑关系，能够有效促进医疗器械行业资源的合理配置，提升医疗器械产品的技术研发水平。未来它将在《医疗器械监督管理条例》中得到确立，成为医疗器械行业的基本法律制度。

上市许可持有人制度是当前我国在药品和医疗器械领域推行的重大改革制度，正在上海试点的医疗器械注册人制度就是现行法规背景下的上市许可持有人制度。这种制度创新通过解除医疗器械注册与生产之间的捆绑关系，能够有效促进医疗器械行业资源的合理配置，提升医疗器械产品的技术研发水平。未来它将在《医疗器械监督管理条例》中得到确立，成为医疗器械行业的基本法律制度。

上市许可持有人制度是当前我国在药品和医疗器械领域推行的重大改革制度，正在上海试点的医疗器械注册人制度就是现行法规背景下的上市许可持有人制度。这种制度创新通过解除医疗器械注册与生产之间的捆绑关系，能够有效促进医疗器械行业资源的合理配置，提升医疗器械产品的技术研发水平。未来它将在《医疗器械监督管理条例》中得到确立，成为医疗器械行业的基本法律制度。

网络空间国际治理进入历史发展新阶段，在技术、应用、认知以及重大安全性事件冲击等诸多因素的驱动下，国际社会各方对于网络安全的关切上升到前所未有的高度，网络空间国际治理随之呈现新的阶段性特点，即安全治理成为治理重心。安全与发展的关系不再仅仅是并列的“双目标”，安全问题不能有效应对，将成为发展的桎梏，2017年表现尤为突出，新一轮全球性网络安全威胁搅动国际社会各方神经。形势虽然严峻，但客观来讲，实属网络空间发展必经之阶段，国际社会各方正围绕安全治理积极探索有效的应对之道，可以预见，这一努力将持续相当长时间。对中国而言，顺势而动，围绕安全治理展开布局与加大投入，不仅有利于自身网络强国建设，更是构建网络空间命运共同体的重要环节，首先确保“共同的安全”无疑是对当前国际社会需求的最佳回应。

网络空间国际治理进入历史发展新阶段，在技术、应用、认知以及重大安全性事件冲击等诸多因素的驱动下，国际社会各方对于网络安全的关切上升到前所未有的高度，网络空间国际治理随之呈现新的阶段性特点，即安全治理成为治理重心。安全与发展的关系不再仅仅是并列的“双目标”，安全问题不能有效应对，将成为发展的桎梏，2017年表现尤为突出，新一轮全球性网络安全威胁搅动国际社会各方神经。形势虽然严峻，但客观来讲，实属网络空间发展必经之阶段，国际社会各方正围绕安全治理积极探索有效的应对之道，可以预见，这一努力将持续相当长时间。对中国而言，顺势而动，围绕安全治理展开布局与加大投入，不仅有利于自身网络强国建设，更是构建网络空间命运共同体的重要环节，首先确保“共同的安全”无疑是对当前国际社会需求的最佳回应。

网络空间国际治理进入历史发展新阶段，在技术、应用、认知以及重大安全性事件冲击等诸多因素的驱动下，国际社会各方对于网络安全的关切上升到前所未有的高度，网络空间国际治理随之呈现新的阶段性特点，即安全治理成为治理重心。安全与发展的关系不再仅仅是并列的“双目标”，安全问题不能有效应对，将成为发展的桎梏，2017年表现尤为突出，新一轮全球性网络安全威胁搅动国际社会各方神经。形势虽然严峻，但客观来讲，实属网络空间发展必经之阶段，国际社会各方正围绕安全治理积极探索有效的应对之道，可以预见，这一努力将持续相当长时间。对中国而言，顺势而动，围绕安全治理展开布局与加大投入，不仅有利于自身网络强国建设，更是构建网络空间命运共同体的重要环节，首先确保“共同的安全”无疑是对当前国际社会需求的最佳回应。

网络空间国际治理进入历史发展新阶段，在技术、应用、认知以及重大安全性事件冲击等诸多因素的驱动下，国际社会各方对于网络安全的关切上升到前所未有的高度，网络空间国际治理随之呈现新的阶段性特点，即安全治理成为治理重心。安全与发展的关系不再仅仅是并列的“双目标”，安全问题不能有效应对，将成为发展的桎梏，2017年表现尤为突出，新一轮全球性网络安全威胁搅动国际社会各方神经。形势虽然严峻，但客观来讲，实属网络空间发展必经之阶段，国际社会各方正围绕安全治理积极探索有效的应对之道，可以预见，这一努力将持续相当长时间。对中国而言，顺势而动，围绕安全治理展开布局与加大投入，不仅有利于自身网络强国建设，更是构建网络空间命运共同体的重要环节，首先确保“共同的安全”无疑是对当前国际社会需求的最佳回应。

网络空间国际治理在世界范围内的政治博弈中地位越发凸显，参与的行为体从国家扩展到国际组织、私营部门、技术社群，建立国家间机制化、法治化的合作体系成为一大趋势。国家间网络安全政策的分歧凸显了当前网络空间国际治理的困境，以“震网”病毒扩散、“黑客干预大选”等网络安全事件为代表，网络攻击威胁到国家政权的稳定并波及全球。本文从网络安全双边合作的趋势、总体形势和风险评判以及网络安全“命运共同体”战略思想下的中国方案等方面展开论述。

网络空间国际治理在世界范围内的政治博弈中地位越发凸显，参与的行为体从国家扩展到国际组织、私营部门、技术社群，建立国家间机制化、法治化的合作体系成为一大趋势。国家间网络安全政策的分歧凸显了当前网络空间国际治理的困境，以“震网”病毒扩散、“黑客干预大选”等网络安全事件为代表，网络攻击威胁到国家政权的稳定并波及全球。本文从网络安全双边合作的趋势、总体形势和风险评判以及网络安全“命运共同体”战略思想下的中国方案等方面展开论述。