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2018年我国医疗器械上市后监管工作进展报告

作者:赵彬 许晓聪 作者单位:国家药品监督管理局 加工时间:2021-09-01 信息来源:皮书数据库 索取原文[10 页]
关键词:医疗器械,监督管理,风险防控
摘 要:

本文介绍了2018年医疗器械上市后国家监督管理部门的主要工作,包括不断完善监管法规制度、加大检查力度、加强不良事件监测能力、提升监管基础能力等,分析了当前医疗器械监督管理形势,并对2019年医疗器械监管工作进行了展望,针对医疗器械监管科学化、法治化、国际化和现代化水平提升,提出了相应建议。


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