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32541.大鼠血浆中积雪草酸氨丁三醇盐的LC-MS/MS法测定
[医药制造业] [2014-02-25]
建立了高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠血浆中的积雪草酸氨丁三醇盐。采用Kromasil C18柱,以乙腈∶0.1%甲酸为流动相,梯度洗脱,以醋酸泼尼松龙为内标,ESI源负离子模式、多反应监测扫描,药物与内标的监测离子对为m/z 533.00→487.25和m/z 447.00→401.15。结果表明,药物在10~1 000 ng/ml浓度范围内线性关系良好,批内和批间RSD均小于10%。低、中、高浓度标准血样的提取回收率分别为77.3%、81.0%和73.9%,RSD分别12.3%、5.3%和3.1%。
关键词：积雪草酸氨丁三醇盐;高效液相色谱-串联质谱;测定
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32542.广东英德引种广佛手与道地产地广佛手质量的比较研究
[医药制造业] [2014-02-25]
目的评价广东英德引种广佛手的质量。方法选取广东英德与传统道地产地的广佛手样品,采用高效液相色谱(HPLC)法测定其橙皮苷和5,7-二甲氧基香豆素的含量,色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相分别为甲醇-水-冰醋酸(33∶63∶2)和甲醇-水(65∶35),流速为1.0mL·min-1,检测波长分别为284 nm和326 nm。结果英德产广佛手符合《中国药典》标准,且橙皮苷和5,7-二甲氧基香豆素的平均含量均高于广佛手道地产区。结论广东英德产广佛手橙皮苷含量符合2010版《中国药典》规定,研究结果初步显示在英德引种广佛手是可行的。
关键词：广佛手;引种;质量;橙皮苷;5,7-二甲氧基香豆素
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32543.我国仿制药研究及监管现状
[医药制造业] [2014-02-25]
本文通过查阅、整理、分析国内外仿制药研究现状和相关文献,从制度层面和技术层面分析我国仿制药研发和监管的现状,为我国仿制药研究及监管提供参考。分析表明我国仿制药存在低水平重复、质量标准较低、研发技术力量薄弱等现象,应进一步加强仿制药质量管理,借鉴国外经验,提高药品质量标准,对政策及时调控,确保仿制药用药安全。
关键词：仿制药;监管;研发
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32544.伊布利特及胺碘酮转复房颤时对Tpeak-end/QT的影响
[医药制造业] [2014-02-25]
目的探讨伊布利特在转复房颤过程中对患者跨壁复极异质性及室性心律失常的影响。方法房颤发病在48 h～7 d的患者87例分入伊布利特组和胺碘酮组,比较2组房颤转复成功率;分析2组患者用药前、用药4 h内QT间期以及Tpeak-end/QT间期比值的变化。结果伊布利特组房颤转复成功率明高于胺碘酮组(61.7%vs40.7%,P0.05)。胺碘酮组QT间期显著延长(P
关键词：心房颤动;胺碘酮;心电描记术;心律失常,心性;伊布利特;跨壁复极离散度;Tpeak-end;QT间期
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32545.江西不同产地香薷茎叶中无机元素含量的测定
[医药制造业] [2014-02-25]
目的分析不同产地香薷中茎和叶中无机元素的含量,从无机元素角度评价中药材质量。方法采用ICP-MS法(电感耦合等离子质谱法)对四种不同产地香薷中的茎和叶的无机元素进行含量测定。结果对人体有益的K,Na,Ca,Mg,Fe,Zn,Mn等元素含量丰富。不同产地相同元素含量差异较大。同一产地叶中含量较茎丰富。结论实验结果为更好地开发和利用香薷药用资源提供科学依据。
关键词：ICP-MS法;香薷;无机元素
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32546.维A酸微球的制备及性能考察
[医药制造业] [2014-02-25]
目的以乙基纤维素为材料制备维A酸微球,并对其粒径和载药量等性质进行考察。方法采用O/W型乳化-溶剂挥发法制备维A酸微球。考察乳化剂聚乙烯醇及载体材料乙基纤维素的浓度等处方因素对微球粒径及形态的影响,通过HPLC测定载药微球的载药量及包封率;利用透析法测定载药微球的释放度;通过正交试验优化处方。结果最优处方下制备的微球外观圆整,粒径较均匀,平均粒径为80μm,载药量质量分数为3.0%。结论该法具有耗时短、制备工艺简单、重现性好,制备的微球粒径小、粒度分布窄等特点。
关键词：药剂学;微球;乳化溶剂挥发法;维A酸;正交试验;制备
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32547.壬基酚聚氧乙烯醚络合碘消毒液的研制及其效果和安全性评价
[医药制造业] [2014-02-25]
目的:研制开发一种适用于皮肤及创面外用的聚醇醚碘消毒液,并评价其效果及安全性。方法:拟定处方与工艺,制备消毒液并考察样品质量,采用加速法测定样品置于37℃温箱中0、90 d的有效碘含量,考察其稳定性;悬液定量杀菌试验计算样品作用0.5、1.5、3.0 min对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀灭对数值,考察其杀菌效果;计算样品作用1.0min对人皮肤上自然菌的杀灭对数值,考察其皮肤消毒效果;急性经口毒性实验考察样品对小鼠的毒性;考察样品对家兔的皮肤刺激性;微核实验考察样品对小鼠的消毒效果。结果:样品的各项质量检查均符合规定;0 d和90 d有效碘的平均含量分别为5 276...
关键词：壬基酚聚氧乙烯醚络合碘消毒液;研制;处方;工艺;质量控制;杀菌效果;稳定性;安全性
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32548.糖化血红蛋白和C反应蛋白在妊娠期糖尿病患者中的测定意义分析
[医药制造业] [2014-02-25]
目的探讨糖化血红蛋白和C反应蛋白在妊娠期糖尿病患者中的测定意义。方法选择我院2010年11月至2012年11月妊娠期糖尿病患者共50例,作为观察组;同时选择同期的非糖尿病妊娠孕妇共50例,作为对照组。还选择同期到我院体检的女性健康者50例,作为正常组。本文所选对象均在禁食8h后清晨空腹采血,测定空腹血糖、餐后2h血糖、C反应蛋白水平、糖化血红蛋白。结果观察组空腹血糖、餐后2h血糖、C反应蛋白水平、糖化血红蛋白均高于对照组和正常组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论糖化血红蛋白联合C反应蛋白检测对妊娠期糖尿病患者具有较高的临床检测意义,有助于妊娠期糖尿病的临床诊断,有助于了解血糖的控制情况。
关键词：妊娠期糖尿病;糖化血红蛋白;C反应蛋白
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32549.盐酸纳美芬对新生儿重度窒息的临床疗效与安全性
[医药制造业] [2014-02-25]
目的:探讨分析盐酸纳美芬抢救新生儿重度窒息的临床疗效及安全性。方法:选取某院2010年7月-2013年1月收治的68例重度窒息患儿,将所有患儿按随机数法分为治疗组与对照组,2组均为34例。对照组接受常规的对症治疗,治疗组在此基础上加用盐酸纳美芬,对比分析2组患者的临床疗效。结果:治疗组意识障碍消失时间、原始反射异常消失时间及肌张力减弱消失时间均明显少于对照组(P<0.05);治疗3d后治疗组血浆NT-proBNP、PaO2、PaCO2、SaO2及NBNA评分情况均明显优于对照组(P<0.05);出院半年后治疗组的后遗症发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:盐酸纳美芬抢救新生儿重度窒息的临...
关键词：盐酸纳美芬;新生儿重度窒息;临床疗效;安全性
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32550.阿米洛利对硝普钠诱导的骨性关节炎大鼠的关节软骨细胞凋亡的实验研究
[医药制造业] [2014-02-25]
目的研究酸敏感离子通道(ASICs)阻断剂阿米洛利对骨性关节炎(OA)大鼠关节软骨凋亡的作用。方法将大鼠软骨细胞随机分成6组:正常组、模型组、3个剂量(50,100,200μmol·L-1)阿米洛利组及狼蛛毒素1(100 ng·mL-1)对照组。用硝普钠诱导建立OA大鼠关节软骨细胞凋亡体外模型,PI单染色法及TUNEL染色观察OA大鼠关节软骨细胞的凋亡情况。结果与模型组相比,3个剂量阿米洛利组及对照组的细胞凋亡率明显降低;同时,凋亡阳性细胞数也明显减少(P<0.01)。结论阿米洛利对骨性关节炎关节软骨细胞的凋亡有抑制作用。
关键词：酸敏感离子通道;阿米洛利;骨性关节炎;软骨细胞;凋亡
027-87841330