关键词：壬基酚聚氧乙烯醚络合碘消毒液;研制;处方;工艺;质量控制;杀菌效果;稳定性;安全性
摘 要：目的:研制开发一种适用于皮肤及创面外用的聚醇醚碘消毒液,并评价其效果及安全性。方法:拟定处方与工艺,制备消毒液并考察样品质量,采用加速法测定样品置于37℃温箱中0、90 d的有效碘含量,考察其稳定性;悬液定量杀菌试验计算样品作用0.5、1.5、3.0 min对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的杀灭对数值,考察其杀菌效果;计算样品作用1.0min对人皮肤上自然菌的杀灭对数值,考察其皮肤消毒效果;急性经口毒性实验考察样品对小鼠的毒性;考察样品对家兔的皮肤刺激性;微核实验考察样品对小鼠的消毒效果。结果:样品的各项质量检查均符合规定;0 d和90 d有效碘的平均含量分别为5 276...
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