生物医药研发外包又称作生物医药合同研究组织（Contract Researchorganization，CRO），CRO 有广义和狭义之分。广义的CRO 是一种商业性的科研、咨询机构，该机构通过合同的方式向委托人提供关于医药以及生物技术研究、咨询、市场开发等方面的全部或者部分流程的机构。狭义的CRO 是Clinical Research Organization 的缩写，指被委托进行临床试验的组织，业务范围有限。此处所指的生物医药研发外包是广义的CRO，业务范围比较大，涉及药物发现、临床前研究、药物经济学、I-IV 期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择，监查、稽查、数据管理与分析、药物基因组学、信息学、临床文件、政策法规咨询、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及商业咨询等诸多领域。当然不同的CRO，根据自己的规模以及能专业化程度会提供不同的业务。

2021 年，我国疫苗行业总计实现批签发5704 批次，较2020 年同期增长9.2%，较2019 年增长32%。从大品种上来看，双价HPV 疫苗合计实现批签发181批次，同比增长269%；九价HPV 疫苗实现批签发44 批次，同比增长83%；四价流感疫苗合计实现批签发318 批次，同比增长75%；13 价肺炎结合疫苗合计实现批签发111 批次，同比增长61%。

园区化成为生物医药产业发展的重要依托。生物医药产业具有技术高、投入高、周期长、附加值高、风险高、多学科交叉的特点，所以决定了其集聚化发展的特性：向园区集聚、向经济发达地区集聚、向专业智力密集区集聚。以园区的形式聚集，可帮助药企快速获取技术、资金、人才等重要资源。生物医药园区凭借其在产业聚集方面的优势条件，在汇聚技术、资本、人才，促进成果转移转化等方面发挥着不可替代的重要作用，并逐步成为我国生物医药产业发展的重要依托和载体。

“三角研究园区”（Research Triangle Park）是由北卡罗来纳州 Durham、Chapel Hill 及Raleigh 三个城镇联结而成的三角地带，占地7000 英亩，有四十年的历史，目前生物科技亦是园区发展之重点。园区有三所著名的大学，北卡州立大学、北卡大学医学院及杜克大学医学院。目前有超过300+的组织与企业入驻园区。从三角园区基金会披露的数据来看，为数最多的企业类型为生物科学和生命技术（34%），其他主要企业类型包括商务服务（23%）、信息技术（14%）、器械与先进材料（6%）等。重量级入驻企业包括IBM 的研发中心、巴斯夫、拜耳、联想、葛兰素史克、软件业著名的Red Hat（红帽Linux）和SAS 等。即使很多高新技术企业的总部并不在这里，但是众多企业选择将其研发中心落地于此。

生物医药产业是继汽车、机械制造业之后的第三大产业。目前，全球生物技术公司总数已达4362 家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，美国作为生物技术产业的龙头，其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上，而亚太地区，整体销售额仅占全球3%左右，其中日本、新加坡位居亚太区前列。随着我国生物医药产业技术不断突破、利好政策不断出台，行业发展势头迅猛。据预计，到2020 年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。

药品生产是从传统医药开始的，后来演变到从天然物质中分离提取天然药物，进而逐步开发和建立了化学制药工艺学药物的工业生产体系。化学制药工业发源于西欧。19 世纪初至60 年代，科学家先后从传统的药用植物中分离得到纯的化学成分，如那可丁（1803）、吗啡（1805）、奎宁（1820）、烟碱（1828）、阿托品（1831）、可卡因（1855）等。这些有效成分的分离为化学药品的发展奠定了基础。19 世纪还先后出现了一批化学合成药，如乙醚（1842）、索佛那（1888）、阿司匹林（1899）等。与此同时，制剂学也逐步发展为一门独立的学科。到19 世纪末，化学制药工业初步形成。

葛兰素史克（英文简称为GSK），以研发为基础的药品和保健品公司。葛兰素史克拥有制药行业中最大的研发体系之一，年产药品40 亿盒，产品遍及全球市场。葛兰素史克公司，由葛兰素威康和史克必成联合，于2000 年12 月成立。两家公司的历史均可追溯至19 世纪中叶，各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中，在医药领域都确立了世界级的领先地位。葛兰素史克公司在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道、代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平，在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。此外，公司在消费保健领域也居世界领先地位，主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。

2021 年，全球智能制造相关产业稳步发展，新技术、新概念持续赋能制造业专项升级。通过观念普及、创新驱动、标准建设、试点示范等举措，中国智能制造发展已经进入“由点及面、以链成圈”系统推进和深化应用的新阶段。2021 年，在新一代信息技术与制造业持续深度融合的背景下，中国智能制造相关产业持续增长，并将继续稳步增长。截至2021 年底，中国工业企业关键工序数控化率达55.3%，数字化研发设计工具普及率达74.7%，工业企业经营管理数字化普及率达到70.9%。

受到新冠肺炎疫情影响，2020 年以来全球医药健康产业规模出现震荡波动。2021 年全球医药健康产业快速复苏，产业规模突破2 万亿美元。中国医药健康产业仍保持强劲的增长势头，产业增速高于全球增速4.9 个百分点。在细分领域方面，受到新冠疫苗需求拉动，生物药产业表现突出，2021 年中国生物药产业规模3346.2 亿元，同比增长63.6%。在发展趋势方面，新兴技术驱动医药健康产品加速迭代，新业态、新模式、新产品层出不穷，市场潜力巨大。

2021 年，新冠肺炎疫情在全球范围内持续蔓延，在给全球医疗卫生系统带来压力的同时，也促进了全球医疗IT应用行业的快速发展。2021 年，全球医疗IT 应用市场规模达到13005.1 亿美元，增速高达15.3%。从全球医疗IT 应用市场产品结构分析，硬件市场依然保持最高占比，同时服务和软件市场份额有所提升。从中国市场来看，新冠肺炎疫情的持续影响直接加速了中国医疗IT 应用的发展。随着电子病历、远程诊疗、互联网医院等在各地的持续部署和升级，医疗IT 应用在推进中国医疗卫生体制深层次改革中的作用也进一步凸显。2021 年，中国医疗IT 应用市场整体规模达948.9 亿元，同比增长16.1%。“十四五”期间，中国将开展智慧医疗等领域的数字化试点示范，继续加大开放共享和应用力度。届时，中国医疗IT 行业将迎来更大的发展空间。