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4901.LC-MS-MS法同时测定人血浆中咪达唑仑和奥美拉唑及其代谢产物的浓度
[医药制造业] [2014-05-06]
目的:建立人血浆中咪达唑仑、1-羟基咪达唑仑、奥美拉唑和5-羟基奥美拉唑浓度的LC-MS/MS测定方法,并将其应用于临床试验中咪达唑仑和奥美拉唑及其代谢产物血药浓度的测定。方法:以地西泮为内标,人血浆样品经乙酸乙酯萃取处理后,进行LC-MS/MS分析。采用AgilentC18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.015%氨水溶液(甲酸调pH=8.20)(80∶20,v/v);使用电喷雾离子源(ESI),正离子多反应监测(MRM)模式检测,用于定量分析的咪达唑仑、1-羟基咪达唑仑、奥美拉唑、5-羟基奥美拉唑浓度和内标地西泮的监测离子分别为m/z:326.4→291.2,m/...
关键词：咪达唑仑;1-羟基咪达唑仑;奥美拉唑;5-羟基奥美拉唑非洛地平;血药浓度;液相色谱-串联质谱;药物相互作用
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4902.CYP1B1SNPrs1056836基因多态性与紫杉醇血药浓度关系研究
[医药制造业] [2014-05-06]
目的:研究CYP1B1 SNP rs 1056836基因多态性与紫杉醇血药浓度关系。方法:应用高效液相色谱法检测紫杉醇血药浓度,应用聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性法检测CYP1B1 SNP rs 1056836基因多态性,研究3种基因型患者各10名紫杉醇血药浓度差异。结果:CYP1B1 SNP rs 1056836 CC基因型的紫杉醇血药浓度为(0.086±0.028)μg·ml-1,CG型为(0.098±0.029)μg·ml-1,GG型为(0.111±0.031)μg·ml-1。结论:CYP1B1基因多态性与紫杉醇血药浓度有一定关联,但差异没有显著性(P>0.05)。
关键词：高效液相色谱法;CYP1B1;紫杉醇;基因多态性;血药浓度
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4903.HPLC法同时测定栀子类药材中10个主要有效成分的含量
[医药制造业] [2014-04-30]
目的:建立了同时测定22批栀子类药材中10个主要有效成分(京尼平苷酸、去乙酰基车叶草苷、羟基栀子苷、鸡矢藤次苷甲酯、京尼平龙胆双糖苷、京尼平苷、对香豆酰京尼平龙胆双糖苷、西红花苷-1、西红花苷-2、西红花苷-3)的高效液相色谱检测方法。方法:采用Agilent Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.2%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1;检测波长分别为238 nm、440 nm。结果:在优化的色谱条件下,10个有效成分浓度在2.16~905μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数(r)不低于0.9998,检出限为...
关键词：栀子类药材;环烯醚萜类;西红花苷类;高效液相色谱;含量测定
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4904.HPLC法同时测定蒙古黄芪中6个有效成分的含量
[医药制造业] [2014-04-30]
目的:建立1种用HPLC同时测定蒙古黄芪中4个黄酮和2个皂苷含量的方法。方法:采用Inertsil ODS-SP(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱(0~9 min,25%A→45%A;9~20 min,45%A→75%A),黄芪甲苷(S1)、3'-羟基-4-甲氧基异黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷(S2)和黄芪皂苷Ⅱ(S3)的检测波长为205 nm(检测时间段0~9 min),4-甲氧基异黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷(S4)、9,10-二甲基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷(S5)和7-羟基-3',4'-二甲基-异黄烷醌(S6)的检测波长为2...
关键词：蒙古黄芪;黄芪甲苷;3'-羟基-4-甲氧基异黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷;黄芪皂苷Ⅱ;4-甲氧基异黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷;9,10-二甲基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷;7-羟基-3',4'-二甲基-异黄烷醌;高效液相色谱
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4905.中国药典2010年版细菌内毒素检查法的修订建议
[医药制造业] [2014-04-30]
目的:对中国药典2010年版附录中的细菌内毒素检查法提出修订建议,为新版药典该方法的科学完善提供参考。方法:研究中国药典2010年版细菌内毒素检查法的科学合理性,参照国外药典相关部分、结合国内实际情况进行修订。结果:针对标准物质、供试品pH调节、凝胶法实验稀释倍数要求和结果判断、凝胶半定量试验A溶液的制备、光度测定法1阴性对照以及凝胶法干扰试验C系列平行管数等部分提出了修订意见和建议。结论:修订后的细菌内毒素检查法叙述更加严谨、科学、合理,且与国际接轨。
关键词：中国药典;细菌内毒素检查法;标准修订;凝胶法;限度实验;仲裁方法
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4906.促卵泡激素体内生物活性测定及其各国药典方法比较
[医药制造业] [2014-04-30]
目的:基于长期大量实验数据,对各国药典促卵泡激素(FSH)生物活性测定方法进行梳理、比较。方法:对中国药典2010年版(ChP 2010)FSH生物测定法优化,测定国内外多批重组人促卵泡激素(rhFSH)、尿源FSH及复方rhFSH-rhLH产品的体内生物活性,并就动物数、大鼠体重、溶媒中HCG含量、给药剂量、反应值等与EP 7.0和USP 35-NF 30的FSH的生物测定方法进行对比,梳理其异同。结果:ChP 2010每组8只动物与EP 7.0和USP 35-NF 30每组5只动物,计算效价结果总平均偏差率为2.3%,总平均可信限率由21.2%升至28.7%,都在生物测定误差允许范围内。C...
关键词：重组人促卵泡激素(rhFSH);促卵泡激素(FSH);尿促性素;体内生物测定;生物活性;大鼠卵巢增重;中国药典2010年版(ChP 2010);优化方法
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4907.艾迪注射液治疗15例高凝状态结直肠癌的临床观察
[医药制造业] [2014-04-29]
目的观察艾迪注射液对血浆D-二聚体的干预作用,探讨其对结直肠癌患者高凝状态的影响。方法筛选30例D-二聚体异常升高的具有复发高危因素Dukes’B期以上的结直肠癌患者,随机分为对照组与治疗组,每组15例,均采用标准FOLFOX或XELOX方案化疗,治疗组联合使用艾迪注射液,在疗程前后用免疫比浊法测定血浆D-二聚体值。结果对照组D-二聚体升高10例,降低5例,均值在治疗前后统计学无差异;治疗组D-二聚体升高3例,降低12例,均值在治疗前后差异有统计学意义(P<0.01),并且2组D-二聚体降低率的差异具有统计学意义(P<0.05),二者治疗前后D-二聚体的净效应之间差异有统计学意义(P<0.01...
关键词：D-二聚体;结直肠癌;艾迪注射液;高凝状态
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4908.链霉菌NG-715的抗真菌活性及稳定性研究
[医药制造业] [2014-04-28]
目的研究链霉菌NG-715的抗真菌活性及稳定性,建立其生物活性的检测方法。方法以链霉菌NG-715所产抗真菌组分为材料,测试其对啤酒酵母、桔青霉、黑曲霉、黑根霉的最低抑制浓度和最低杀灭浓度。以黑曲霉为指示菌,测其生物检测法和稳定性。结果链霉菌NG-715所产抗真菌组分对啤酒酵母、桔青霉、黑曲霉、黑根霉的最低抑制浓度和最低杀灭浓度分别为1.25、2.5、3.75、3.75μg/mL和2.5、10、17.5、17.5μg/mL。生物检测法求得抑菌圈直径(mm)-浓度(μg/mL)的对数值之间的线性回归方程为y=26.963x-27.6,R2=0.9991。该抗真菌组分耐热和酸碱,对紫外线较敏感。结...
关键词：链霉菌;抗真菌组分;最低抑制浓度;最低杀灭浓度;稳定性
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4909.CYP2C19遗传多态性对中国健康受试者西酞普兰代谢的影响
[医药制造业] [2014-04-28]
目的研究中国健康男性受试者CYP2C19遗传多态性对西酞普兰体内代谢的影响。方法 24名中国健康男性受试者空腹单次口服西酞普兰片20 mg,服药前采静脉血,乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝,提取DNA,测定其基因型。分别在服药前和服药后一定时间点采静脉血各5 mL,离心取血浆,用HPLC-MS/MS法检测西酞普兰血药浓度,比较不同基因型受试者西酞普兰药代动力学的差异。结果 2例受试者(8.33%)为CYP2C19慢代谢;10例为CYP2C19快代谢,其中纯合子12例(50%)、杂合子10例(41.67%)。西酞普兰的代谢受CYP2C19的基因多态性影响较大,但也可能受年龄和体重的影响。结论西酞普兰...
关键词：西酞普兰;CYP2C19;基因多态性;高效液相色谱-串联质谱;药代动力学
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4910.多药耐药相关蛋白1及其与肿瘤关系的研究进展
[医药制造业] [2014-04-28]
多药耐药(MDR)是导致临床肿瘤化疗失败的重要原因。多药耐药相关蛋白1(MRP1/ABCC1)被认为是介导肿瘤多药耐药的主要跨膜转运蛋白之一。探究MRP1/ABCC1的结构、功能,以及与肿瘤的关系,有利于指导临床合理用药和肿瘤预后的评估。
关键词：多药耐药相关蛋白1;多药耐药;肿瘤
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