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33671.美国FDA药品监督检查与抽验模式分析及启示
[医药制造业] [2013-04-02]
为进一步完善我国药品抽验模式提供参考。方法：通过查阅相关文献对美国FDA的药品监督检查与抽验机构和模式进行分析，并结合相关案例，探讨此种模式对我国的启示，并提出建议。结果与结论：我国应重视企业的《药品生产质量管理规范》(GMP)检查，特别是实验室检查；药品质量抽验与GMP和《药品经营质量管理规范》(GSP)检查结合；贯彻质量风险评价为核心的理念；对监督检查中发现有质量问题的药品应进行原因追溯。美国FDA监督检查与抽验结合的过程控制理念很值得我国学习与借鉴。
关键词：FDA；监督检查；抽验模式；分析；启示
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33672.全球药品参考定价的演变
[医药制造业] [2013-04-02]
关键词：药品；参考定价
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33673.如何走出中药材资源困境——代表委员建言建立资源战略
[医药制造业] [2013-04-02]
经历了2011年一番“过山车”式的异常波动后，本已出现回落的中药材价格近期受云南大旱等因素的影响再次普遍上涨。据报道，除去首当其冲的三七外，此番受涨价潮波及的还有200多种中药材。事实上，作为一种资源依赖型产业，这已不是中医药产业首次遭受资源供应的困扰，更令人担忧的是由中药应用所引发的生态危机。解决中医药产业资源危机的“密钥”到底在哪里？中医药发展如何避免竭泽而渔，实现中药材资源的可持续利用？记者日前就此问题采访了参加全国“两会”的部分人大代表和政协委员。
关键词：中药材;资源困境;资源战略
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33674.全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）
[医药制造业] [2013-04-02]
药品是关系人民生命健康的特殊商品，药品流通行业是关系国计民生的重要行业。党中央、国务院高度重视人民群众生命健康和医药卫生事业的发展，提出了关于深化医药卫生体制改革的意见，并对药品流通行业改革和发展提出要求。为适应医药卫生事业改革发展的新形势，促进药品流通行业科学发展，保障人民群众用药安全合理方便，根据有关法律法规和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，制定本规划纲要，规划期为2011~2015年。
关键词：药品流通；现状与形势；规划
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33675.受到经济持续低迷影响英国有近四成中药店倒闭
[医药制造业] [2013-04-02]
关键词：经济低迷；英国；中药店；倒闭
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33676.2012年我国维生素类商品出口情况分析
[医药制造业] [2013-04-02]
维生素是维持人体生命活动必需的一类有机物质，也是保持人体健康的重要活性物质。近年来，随着我国维生素产业的不断发展壮大，维生素类产品的市场份额逐步扩大。目前，我国已发展成为维生素产品生产和出口大国，在国际市场具有举足轻重的地位。我国维生素C、维生素E、维生素B2、维生素D3等产品的生产技术及市场占有率均处于世界领先水平。2012年，在全球经济不景气大背景下，我国维生素类商品出口增速趋缓，价格微跌。
关键词：维生素；出口；市场分析
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33677.抗菌药物分级管理后的抗菌药物使用趋势分析
[医药制造业] [2013-04-02]
2012年3月卫生部办公厅在2011年4月下发《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》的基础上又下发了《关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》。2012年5月8日卫生部下发《抗菌药物临床应用管理办法》(第84号令)，自2012年8月1日起施行。除了对抗菌药物加强临床应用管理的因素外，还由于基本药物使用的强化、医疗机构采购方向的变化、药品价格下调等因素，促使2011年抗菌药物购入金额增幅进一步下降，预计2012年度及以后抗菌药物市场将继续受到遏制，市场增幅将呈下滑态势。
关键词：抗菌药物；分级管理
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33678.FDA批准第二个植物药
[医药制造业] [2013-04-02]
关键词：FDA；植物药
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33679.中国医药创新的困境与对策
[医药制造业] [2013-04-02]
谈到创新目标，卓永清提供了一份数据：国家希望到2015年，在“重大新药创新专项”的支持下，获得30个以上原创药物新药证书，开发30个以上通用名药物新品种，完成200个以上医药大品种的改造升级。到“十二五”期末，在生物技术全球专利与论文发表领域跻身全球前三，年度出口率增长达到20%，重点骨干企业研发投入从现今销售收入的1%左右增长到销售收入的5%以上。到2020年，力争实现产业研发能力接近世界一流水平。要实现这个目标，目前还面临很多困境，创新是关键的一步。
关键词：中国医药；困境；对策
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33680.英国药品定价方法的调整趋势及对我国的启示
[医药制造业] [2013-04-02]
目的：为我国政府部门制定和调整药品价格提供参考。方法：明晰英国药品定价的目标，分析其定价方法对定价目标的支撑和吻合情况，介绍和分析其新的调整趋势——价值定价法。结果与结论：英国药品定价方法在不断调整和完善，价值定价法更加符合价格管理目标的客观要求。我国政府定价部门应及早予以深入研究和尝试此类方法，通过对药品的成本-效果进行评估、确定药品间功能差异指标、确定指标权重、评价药品的价值，进行合理的药品定价。
关键词：药品定价；价值定价；英国；中国
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