2023年以来中国本土创新药出海实现质的突破，一方面多款创新药获得美国FDA批准，进入商业化兑现阶段，另一方面国内创新药企业实现了多笔license-out交易，且合作方包括了多家国际头部大药企，创新药出海迎来质的飞跃。目前中国创新药进入海外市场有以下模式，（1）自主进行临床研究，并自行搭建销售团队，负责海外市场推广；（2）自主进行临床研究，但将海外市场销售权益对外出让，获取销售分成；（3）在创新药研究早期就进行对外授权，与合作方联合开展临床研究，并由合作方负责销售。从业绩兑现概率和经营风险控制的角度考虑，我们认为通过合作的方式开拓海外市场是现阶段中国制药企业较为理想的选择。

我们预计2030年 基础人工泪液和干眼处方新药市场规模有望各自突破 100 亿元。 干眼为多因素引起的慢性眼表疾病，对患者的生活质量和工作效率造成明显影响。世界范围内干眼发病率大约在 5.5%—33.7% 不等；亚洲人发病率高于其他人种，我国干眼发病率约 21%-30%，总患者群体超 3 亿人，其中约 40% 为需要考虑抗炎治疗的中重症患者。数码产品使用是干眼潜在危险因素，干眼患病率随年龄增长而增加，我国干眼总患病率预计将 持续增长；随着居民眼病诊疗意识持续提升，我国干眼市场空间有望长期持续高速扩容态势。

自免药物研发管线丰富，创新药进展速度快。 IL-17A，IL-4R，JAK，IL-23等靶点药物管线丰富，部分靶点已有国内管线批准上市或申请上市，相关药物正在中国自免疾病治疗中有望逐步实现国产化。其中管线进展较快的公司包括恒瑞医药，信达生物，荣昌生物，康方生物，三生国健，智翔金泰，康诺亚，康哲，丽珠医药等。

诺华 Q2 财报出炉：诺华第二季度业绩表现超越预期。2024Q2强劲的业绩表现主要得益于诺华核心药物的销售增长。据财报显示，在2024年H1诺华TOP20销售额药物中，核药Pluvicto（+45%）、CD20单抗Kesimpta（奥法妥木单抗）（+66%）、SiRNA长效降脂针Leqvio（乐可维）（+137%）、STAMP抑制剂Scemblix（阿西米尼）（ +67% ）、CDK4/6抑制剂Kisqali（+52%）均显示出较好的增长，Leqvio更是增长之最。

ADC 药物结合了抗体的高特异性靶向能力和药物的强效杀伤作用，可实现对肿瘤细胞的精准打击，尤其在实体瘤治疗领域拥有较大优势。Frost & Sullivan 预计 2030 年全球 ADC 市场规模有望达 647 亿美元，国内市场也有望达 662 亿元。我们认为，国内 ADC 药物领域也有望诞生出多个销售金额达数十亿元的品种，无论是 Biopharma 还是 Biotech 均有较多公司重点布局，建议积极关注临床进展顺利且有出海前景的医药公司。 

中国国内竞争激烈促使企业寻求海外发展机遇，而性价比和技术优势使得中国医疗产品在国际市场具有竞争力，国际市场对医疗产品和服务的需求增长也提供了有利的市场环境。同时，政府政策支持、市场开放、技术创新和发展以及全球化趋势为中国医疗市场出海创造了有利条件。在这些因素的共同影响下，中国创新药行业在出海领域均展现出了强劲的发展势头，但同时也面临着诸多挑战。在创新药领域，中国药企积极参与全球BD交易，推动中枢神经系统疾病、肿瘤等领域的药物研发与创新。药企通过国际多中心临床研究、License-out模式等方式，努力将创新药推向国际市场；然而合规问题等挑战仍存在。

合成生物学是一门典型的“汇聚”型新兴学科。作为一门典型的“汇聚”型新兴学科，它的崛起突破了生物学以发现描述与定性分析为主的“格物致知”的传统研究方式，提出了“建物致知”的全新理念，通过生物体系的模拟、合成、简化和再设计，使得人类更加深刻地理解生命的本质。作为一门交叉学科，合成生物学不仅包含基因工程、蛋白质工程等传统学科，同时结合了系统生物学、化学、工程学等其他学科的研究思路，以生物技术和工程化理念为基础，旨在设计与制造以生物为本质的组件与体系，使其达到人类的需求。

根据癌细胞在显微镜下的外观可将肺癌分为小细 胞肺癌和非小细胞肺癌2种亚型，其中非小细胞 肺癌病例在肺癌全部患者中占比约达85%，可根据癌变细胞进一步将其分为腺癌、鳞癌、大细胞癌和类肿瘤4大分类。EGFR和KRAS基因突变为引发非小细胞肺癌的主要因素，长期以来中国用药市场针对KRAS突变进行治疗的靶向药物面临空白，近年全球制药领导企业2款靶向药物上市为患者提供对症治疗方案，本土企业积极引入惠及中国KRAS突变患者群体。

胃癌患者数量庞大，现有靶向药可覆盖患者有限。根据流行病学数据，胃癌是世界第五常见的癌症，并且亚洲地区的胃癌负担偏重，其中中国、日本和韩国的信发病例约占全球所有新增确诊病例的约 60%。公开资料显示，我国胃癌每年的新发病例接近 50 万，并且近年来呈现逐年上涨的趋势。此外，由于早期胃癌的症状与多种相对良性的胃病接近，再加上我国胃肠镜的普及率相对较低，导致多数胃癌患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段。此外，由于胃癌的高异质性，其创新药研发难度较大，国内外指南长期以包含氟尿嘧啶的化疗方案做为 1L 的首选方案，据统计接受单纯化疗的患者中位总生存期仅 1 年左右，近年来更新的 HER2 靶向疗法仅可覆盖大约 10-20% HER2 阳性的胃癌患者，HER2 阴性患者对创新药有着迫切的需求。

全球合成生物产业概况。合成生物学（synthetic biology），又称为工程生物学，该学科结合了生命科学观察分析方法和工程学设计思维的学科。在生物合成基本规律的基础上，通过工程方法 设计新的生物系统，或者改造旧的生物代谢过程，甚至从头合成有特定功能的生物系统，从而实现新的功能或者新物质合成。与化学合成法相比。合成生物学工艺符合低碳发展的方向，在合适工艺条件下，能够以较低成本，较高效率的方式来运作。相较于天然提取法，合成生物学在合适工艺条件下也表现出效率高，成本低，非资源依赖等特点。但目前全球的合成生物学仍处于发展 的初级阶段，未来机遇与挑战并存。