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581.白云山“金戈"上市一年销售7亿
[医药制造业] [2015-12-02]
关键词：白云山；医药；金戈；销售
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582.中国医药经济呈现稳中放缓但刚需犹存
[医药制造业] [2015-12-02]
关键词：医药经济；增长；放缓
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583.浅析我国生物医药发展面临的挑战
[医药制造业] [2015-12-02]
关键词：生物医药；制药产业；生物药；研发；新药
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584.我国首个ADC抗癌药物进入临床试验
[医药制造业] [2015-12-02]
关键词：医药；抗癌；临床试验；肿瘤
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585.国家食品药品监督管理总局办公厅关于修订独一味口服制剂说明书的通知
[医药制造业] [2015-11-15]
本刊讯根据药品不良反应评估结果,为控制药品使用风险,决定对独一味口服制剂说明书进行修订,具体修订要求如下:1.不良反应项应当包括:(1)消化系统:胃(脘)不适、腹痛、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、口干等,有肝生化指标异常病例报告。(2)全身性反应:疼痛、水肿、乏力、潮红、过敏反应等。(3)皮肤:皮疹、瘙痒等。(4)神经系统:头晕、头痛等。(5)心血管系统:心悸、胸闷等。(6)其他:有鼻衄、黑便、紫癜病例报告。
关键词：独一味;口服制剂;药品监督;全身性反应;药品不良反应;药品使用;心血管系统;肝生化指标;病例报告;药品标签;
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586.国家食品药品监督管理总局办公厅关于修订普伐他汀钠片和胶囊说明书的通知
[医药制造业] [2015-11-15]
本刊讯为适应科学用药需要,保障公众用药安全,经研究,决定对普伐他汀钠片和胶囊说明书【注意事项】项下的相关内容进行修订,具体修订增加如下内容:有报道显示,其他羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-Co A)还原酶抑制剂的使用与糖化血红蛋白(Hb A1c)和空腹血清葡萄糖水平升高相关。尚缺乏充分证据证明任何HMG-Co A还原酶抑制剂都不会增加易感人群的新发糖尿病风险。对于有风险的患者,使用他汀类药物治疗前以及过程中,建议监测血糖代
关键词：普伐他汀钠片;空腹血清葡萄糖;公众用药安全;药品监督;新发糖尿病;他汀类药物;还原酶抑制剂;易感人群;科学用药;药品生产企业;
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587.国家食品药品监督管理总局办公厅关于修订醒脑静注射液说明书的通知
[医药制造业] [2015-11-15]
本刊讯根据药品不良反应评估结果,为控制临床用药风险,保障公众用药安全,经研究,决定对醒脑静注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订,具体修订要求如下:1.应增加警示语,内容如下,警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或严重不良反应立即停
关键词：醒脑静注射液;过敏性休克;药品不良反应;公众用药安全;用药风险;药品监督;医疗机构使用;药品标签;肝肾功能异常;药品经营企业;
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588.国家卫生计生委主任李斌会见捷克众议院议长哈马切克一行
[医药制造业] [2015-11-15]
本刊讯2015年4月21日上午,国家卫生计生委主任李斌在京会见了来访的捷克共和国众议院议长哈马切克一行,马晓伟副主任和中联部副部长周力等参加会见。双方就加强中捷卫生合作交换了意见。李斌积极评价中捷双边关系和卫生合作。她表示,近两年来,两国双边关系发展迅速,卫生领域的务实合作发展顺利并取得丰硕成果。去年泽曼总统访华期间,双方签署了两国卫生领域战略合作谅解备忘录,明确将进一步加强在卫生体
关键词：切克;卫生领域;中联部副部长;泽曼;合作交换;马晓伟;副主任;公共卫生;驻华大使;弗尔;
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589.生物类似药评价
[医药制造业] [2015-11-15]
[编者按]生物类似药是继原研生物制品之后进入市场,在安全性、纯度和效价上与原研生物制品具有高度相似性的新药物。由于生物药在治疗某些严重威胁人类健康疾病时具有明显的临床优势,以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发,不仅可以降低生物药研发失败的风险和经费,也有助于提高生物药的可获得性,满足病人用药需求,故而受到广泛的青睐,成为当前的一个国际热点。但是,与小分子仿制药的单纯复制不同,生物类似药仅是高度相似,而非完全相同的高度复杂的大分子
关键词：生物药;用药需求;临床优势;仿制药;技术指导原则;国际热点;类药品;approval;生物制药产业;biologic;
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590.十五年坚实发展;点燃中国制药强国梦——第十五届世界制药原料中国展第十届世界制药机械、包装设备与材料中国展周年庆典荣耀呈现
[医药制造业] [2015-11-15]
2015年6月24日,世界制药原料中国展(CPh I China 2015)将迎来15周年华诞,携手第十届世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China 2015),于上海浦东新国际博览中心盛大开幕,届时将呈现一场展出面积达150 000平米,参展企业逾2 600家的制药行业顶级盛会。
关键词：制药原料;制药机械;包装设备;强国梦;中国制药;医药行业发展;原料药;制药产业;采购会;zheng;
027-87841330