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所属行业:医药制造业

33791.药品生产企业如何在新版GMP大考中成功突围

[医药制造业] [2013-04-19]

《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(以下简称新版GMP)2011年3月1日起正式施行，至今已经将近两年，推进实施效果却差强人意。截至2012年11月，全国仅有23%的企业通过新版GMP认证，2013年必将成为新版GMP的攻坚之年。国家食品药品监督管理局局长尹力此前曾经多次表示，对于药品生产企业施行新版GMP工作，药品监管部门将坚决坚持“时间不延长，标准不降低”。面临如此严峻的形势，药品生产企业怎样才能按照规定时限通过新版GMP认证呢？笔者日前对已经获得新版GMP证书的北京以岭药业有限公司(以下简称北京以岭药业)的成功经验进行了深入研究。北京以岭药业2011年7月开始做新版GMP认证准备，2012年4月获得新版GMP证书，在此过程中，企业管理人员深深感到：与98版GMP相比，新版GMP软硬件并重，同时细化了操作规程、生产记录等文件，并提高了对人员的要求，在管理层次上大大前进了一步。新版GMP的认证检查也发生了很大的变化，在检查缺陷的风险评定时综合考虑产品类别、缺陷性质和出现的次数，更加注重药品上市后的安全，更加注重企业的诚信。从北京以岭药业的成功实践来看，药品生产企业要想顺利通过新版GMP认证，主要应当做好六个方面的准备工作。

关键词：药品；企业；GMP；突围

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33792.印度医药专利战略及其对我国的启示

[医药制造业] [2013-04-16]

目的通过研究印度医药专利战略对其制药业及医药专利的影响，为我国制定医药产业战略提供信息支持。方法对印度《专利法》修改前后的医药专利战略进行剖析，以Derwent Analytics为工具，分析印度近5年的医药发明专利数据。结果与结论印度的医药专利战略促进了医药产业快速发展，促进本土医药产业原始性创新，拓展了广泛的研发合作模式，值得我国借鉴。

关键词：印度；专利战略；医药

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33793.在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业

[医药制造业] [2013-04-16]

生物产业是中国政府确定的七大战略性新兴产业之一，而生物医药产业居生物产业之首，生物技术药物1产业的发展将有助中国在各类疾病治疗领域实现突破创新，弥补大量尚未满足的医疗需求。尤其是在糖尿病、癌症、血友病以及免疫系统缺陷等疾病领域。目前，中国生物技术药物的市场总额约为180亿元人民币，占全球市场的比重仅为2%2，进一步推动生物技术药物产业的发展需要考虑三大主要问题，如何从小分子药物和第一代生物技术药物产业的发展历程中汲取教训，有哪些可以借鉴的经验，如何充分挖掘现有的潜力，通过突破性创新方面快速赶超发达国家，如何将大量尚未满足的医疗需求转化为充满前景的市场，从而吸引优秀人才，促进产业蓬勃发展，最终更好地服务于中国患者。本报告由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、RDPAC与美国全球生物技术工业组织、BIO联合开展，波士顿咨询公司、BCG协助撰写。旨在为中国生物技术药物产业发展过程中可能遇到的问题，如激励创新，引导产业竞争，保障患者利益等。

关键词：生物制药；新型生物技术；药物产业

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33794.美国药品质量控制理念在我国药品抽验中的应用

[医药制造业] [2013-04-16]

目的为探索我国药品抽验发展方向提供参考。方法介绍美国的药品质量控制方法，分析美国保证该方法顺利实施的先进理念，以利于我国药品抽验工作借鉴。结果与结论通过转变思路，可以将美国的源头控制、过程控制、惩罚控制理念应用于我国药品抽验工作中，进而从抽验目标转变、抽验过程控制、抽验结果处理的角度提高我国药品抽验工作的效率。

关键词：美国药品质量控制，药品抽验

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33795.H7N9禽流感纳入大病保险补助

[医药制造业] [2013-04-15]

关键词：H7N9；大病保险；补助

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33796.上海市实施国家基本药物制度对各类药品企业的损益影响分析

[医药制造业] [2013-04-15]

评价上海市实施国家基本药物制度对各类药品企业的损益影响。方法：分析上海市国家基本药物制度实施前后基层销售市场和非基层销售市场的药品价格变化、药品销售量变化和药品销售总额变化；比较不同类型药品企业销售情况的变化。结果与结论：国家基本药物制度实施后，2011年下半年药品标化加权供应价格降低了6.03%，但由于社区卫生服务中心更多地使用价格较高的药品，造成2011年下半年药品加权供应价格实际升高1.41%的现象；基层销售市场药品销售总量下滑趋势被遏制，销售总金额增加了3.72%；特大型企业受益，其他原市场份额较大企业的销售金额变化与原市场份额位序无显著关系，个别小市场份额企业销售额激增；本地医药企业的销售总金额下降16.97%，外地医药企业增长9.50%，相对受益。

关键词：基本药物；药品企业；损益分析；上海

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33797.博鳌助燃高端医疗

[医药制造业] [2013-04-12]

关键词：博鳌；高端医疗

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33798.基于DEA方法的中国医药企业经营效率比较分析

[医药制造业] [2013-04-12]

比较分析我国上市医药企业的经营效率。方法：基于数据包络分析(DEA)方法的基本原理，结合DEA超效率模型，通过研究不同类医药上市企业的经营效率，找出优势经营效率企业经营的关键所在，并通过比较分析经营效率相对较低企业存在的问题。结果与结论：大部分上市医药公司能够处理好资金的结构问题，但是经营效率相对较低的公司主要存在成本问题，还有部分公司则是资产投资不足，有待改进。

关键词：DEA；经营效率；超效率

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33799.双管齐下打好持久战,专家为防治慢阻肺急性加重支招

[医药制造业] [2013-04-11]

关键词：阻肺急性；疗效；安全性

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33800.帕拉米韦诞生记,抗禽流感新药的炼成

[医药制造业] [2013-04-11]

关键词：H7N9；帕拉米韦；抗禽流感；新药

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