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保健食品剂型管理：政策要求与剂型规范解析
来源:食品资讯中心 发布日期:日期：2025-09-25
食品伙伴网讯 2025年9月19日，市场监管总局对《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，为深入推进保健食品备案管理，激发特殊食品产业内在活力，满足行业企业实际生产需求提供助力。食品伙伴网从申报材料、共性问题解答、生产许可、产品要求几个方面对保健食品产品剂型进行梳理和分析，以便进一步理解保健食品剂型管理的政策要求与
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《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》（GB 17405-2025）问答
来源:食品资讯中心 发布日期:日期：2025-09-25
（一）保健食品主要包括哪些剂型形态？
保健食品剂型形态参照了国际惯例（如《国际食品法典 维生素和矿物质食物补充剂导则》）和其他国家类似产品法规标准（如《美国膳食补充剂健康教育法》）的要求，并与保健食品注册或备案相关技术要求内容一致，技术要求中明确符合《中华人民共和国药典》中“制剂通则”要求的应符合其相应要求。
保健食品剂型形态依据《保健食品生产许可审查细则》（2016年版
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两部门联合发布《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》
来源:食品资讯中心 发布日期:日期：2025-09-25
9月25日，国家卫生健康委和市场监管总局联合发布《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》（以下简称《生产规范》）（GB 17405—2025）。
《生产规范》基于《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）的框架修订，代替《保健食品良好生产规范》（GB 17405—1998），对原标准中选址及厂区环境、厂房和车间、设施与设备、保健食品原料、辅料及食品相关产品、
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全国保健食品注册备案和监管工作座谈会召开
来源:食品资讯中心 发布日期:日期：2025-09-23
近日，全国保健食品注册备案和监管工作座谈会在广东省广州市召开。会议全面深入贯彻全国市场监管系统食品安全工作座谈会精神，通报工作进展，分析当前形势，进一步统一思想、凝聚共识、明确方向、落实责任，推动保健食品监管工作迈上新台阶。
会议指出，2025年全国市场监管系统特食条线扎实推进“两个责任”落实见效，优化注册备案管理、监管服务，提升监督检查质效、技术支撑水平、全链条风险防控能力。上
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梧州：联合执法 筑牢“一老一小”保健食品安全防线——特殊食品经营环节专项检查见实效
来源:食品资讯中心 发布日期:日期：2025-09-17
为进一步规范农村地区特殊食品市场秩序，切实维护 “一老一小” 重点人群合法权益，近日，梧州市市场监管局联合蒙山县市场监管局开展专项检查行动，以精准执法为群众健康消费 “保驾护航”。
此次专项检查聚焦城乡结合部及农村的药店、超市、母婴店等重点经营场所，严格按照 “四严查” 要求推进，确保监管无死角、无盲区。
严查资质合规。逐一核查经营单位证照是否齐全有效，是否存在超范围经营
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陕西省市场监督管理局特食处协助安徽省市场监管局开展保健食品原料提取物风险管控调研
来源:食品资讯中心 发布日期:日期：2025-09-09
9月2日-5日，陕西省市场监督管理局特殊食品处协助安徽省市场监管局在陕开展总局委托的保健食品原料提取物生产过程风险防控课题调研。
调研组先后对8家保健食品原料提取物企业从风险识别、风险控制以及法规制度等方面进行了调研和座谈。
通过调研交流，调研组对我省保健食品提取物企业的监管、企业风险管控和自律等方面给予高度评价，为课题解题提供了可采用、可借鉴的意见建议。两省监管部门和企
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宿州市埇桥区市场监管局开展“银龄守护”保健食品科普宣传活动
来源:食品资讯中心 发布日期:日期：2025-09-07
为进一步提升中老年群体的食品安全意识，保障消费者合法权益，9月 2 日，埇桥区市场监管局在祥安社区开展“银龄守护”保健食品科普宣传活动。
工作人员向参加活动的老年居民详细讲解了保健食品与普通食品、药品的区别，围绕“保健食品不是药物、不能代替药物治疗疾病”的核心理念展开重点科普,揭露了保健食品虚假宣传的常见套路，如“包治百病”“神药特效”等消费陷阱，并指导老年人通过“蓝帽子”标志
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注册证书“无有效期、无产品技术要求”保健食品换证常见问题及解答（第三批）
来源:食品资讯中心 发布日期:日期：2025-09-04
1.制定产品技术要求时，哪些指标需要增订或修订？
答：根据《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》等规定，注册人应当在备案或主动公开的执行企业标准基础上，研究制订符合现行规定和国家标准的产品技术要求。制定产品技术要求时，对于不符合现行规定和国家标准的，均应增订或修订相应指标。除此之外，对于其他拟变更指标的，建议完成“双无”换证后，再提出变更注册申请。
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【一文读懂】功能食品VS.保健食品；备案保健食品VS.注册保健食品
来源:食品资讯中心 发布日期:日期：2025-09-04
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保健食品 VS.功能食品
下文从保健食品和功能食品的本质、合规要求、原料、剂型等几个方面进行对比分析。
1 本质
保健食品：特殊食品
功能性食品：普通食品
2 合规要求
保健食品：上市前需根据相关法规要求完成注册或备案；
功能性食品：产品配方、标签等符合相应法规，无需注册或备案。
3 原料
保健食品：
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全国特殊食品标准化技术委员会保健食品分析方法分技术委员会成立
来源:食品资讯中心 发布日期:日期：2025-08-21
8月20日，全国特殊食品标准化技术委员会保健食品分析方法分技术委员会正式成立。
分技术委员会的成立有助于推进保健食品分析方法的标准化工作，畅通保健食品产品创新研发路径，保障食品安全、助力产业高质量发展。分技术委员会抓紧抓实标准制修订，紧盯监管和产业发展中的共性难题，以“方法标准化”为突破口，打通技术堵点，加快推出一批好用、管用、通用的方法标准，切实为保健食品质量安全筑起坚实防线，
027-87841330