关键词：中国药品安全性信息;风险干预;中药
摘 要：本文通过对2001年至2012年国家食品药品监督局网站(CFDA)发布的药品安全性信息进行搜索与整理,分析了化学药与中药的警示品种、风险点、干预措施等内容,并将我国药品不良反应通报信息与美国FDA发布的药品安全性信息进行比较分析,旨在归纳出风险品种集中的药品类别、主要不良反应表现和风险干预措施,并评估我国安全性信息的发布的时效性。从不良反应信息通报的信息分析,89%的药品风险信息为首次发布。化学药品风险集中品种为抗微生物药物,涉及18个品种。中药风险最高的品种为清热剂。中药注射剂风险点主要为过敏反应、中药口服制剂风险点为肝损害。从说明书修订通知分析,有39条涉及修订说明书信息,涉及西药27条,...
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