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中药功能性保健食品的功效安全评价及市场准入标准提升的设想
作者:龙伟;樊赛军;周晓靓;赵津津;王德芝;朱泽红;白佳利;周则卫; 加工时间:2014-03-26 信息来源:时珍国医国药
关键词:损益指数(BDI);保健食品;功效安全;评价体系;准入标准
摘 要:目的通过低营养亚健康小鼠模型及损益指数方式对市售中药保健食品参芪胶囊的功效及安全进行评价研究,建立起一种综合评价保健食品功效安全的新体系,并提出新市场准入标准的设想。方法用生长期健康ICR雄性小鼠,通过玉米低营养饲料和低、中、高3个剂量保健食品掺和饲料喂养12 d,解剖观察统计小鼠质量,9项脏器系数及其损益指数(BDI)、累计积分(GS)等指标,以及血清生化指标,系统评价参芪胶囊的实际功效及安全性。结果参芪胶囊在3个剂量均对机体主要脏器组织产生不同程度的补益功效,表现在3个剂量组均表现出良好的保健功效,多脏器的系数BDI>1.0,对主要脏器组织无明显损害,累计GS>9.0,综合净效应是有益的。...
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