导语：本文为胶原蛋白系列首篇，行业尚处发展初期且技术为核心驱动，从胶原蛋 白的基础结构和特征切入，重点分析动物源及基因工程制备过程流程及重难点，并 以创尔生物及锦波生物为例说明，技术视角阐释应用领域差异，全方位剖析胶原蛋 白未来发展路径。

1. 科普篇：胶原蛋白是什么？......................................................................................... 5

2. 动物源VS 基因工程，全链条生产工艺流程对比......................................................... 9

2.1. 动物源提取：工艺成熟、活性高，但存免疫性及病毒性................................... 10

2.1.1. 提取环节：来源及生产工艺多样，已形成产业化生产.............................. 11

2.1.2. 免疫原清除：应用核心风险，原材料控制叠加端肽清除有效控制............ 13

2.1.3. 分离提纯：先看目的、再看蛋白质特征，影响产业化运用....................... 14

2.2. 基因工程源提取：生物学特点优良，技术尚处于培育期................................... 15

2.2.1. 蛋白序列及表达体系多样化重组蛋白，上游环节制造成本高昂................ 16

2.2.2. 提取及提纯环节：大肠杆菌及酵母成为首选生产菌种，另需提纯环节..... 17

2.3. 动物源提取VS 基因工程提取，应用端孰优孰劣？........................................... 18

2.3.1. 生物医药：应用场景多元化，动物源胶原优势明显.................................. 19

2.3.2. 美容护肤：医美+护肤两大场景，性价比角度略有分化............................ 20

2.3.3. 食用：胶原有治疗和营养功效，性价比看基因工程占优.......................... 22

3. 多措并举引领行业规范发展，风险等级严格划分...................................................... 24

3.1. 多措并举引领胶原蛋白行业规范化、标准化..................................................... 24

3.2. 风险等级划分：天然胶原三类、重组胶原不低于二类医疗器械........................ 24

3.3. 械字号产品审批流程长、生产工艺严要求......................................................... 25

4. 创尔VS 锦波：群雄角逐，各显风骚，建议关注....................................................... 26

4.1. 动物源代表企业：创尔生物——活性胶原大规模无菌提取技术领先................. 26

4.2. 基因工程代表企业：锦波生物——生物发酵制备技术实现行业突破................. 28

4.3. 投资建议：关注巨子生物、锦波生物、创尔生物.............................................. 29

5. 风险提示.................................................................................................................... 30