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医药竞争情报分析-第615期

加工时间:2016-10-20 信息来源:EMIS 索取原文[20 页]
关键词:医药行业;竞争环境;医改动态;医药研发;行业数据
摘 要:

日前,国家食药监总局发布公告,就药物临床试验数据核查有关问题处理意见公开征求意见,并明确七种数据造假行为,这也意味着监管的日益趋严。值得注意的是,据食药监总局消息,CFDA 在去年“ 722 文”要求自查的 1622 个药品注册申请受理号中,有八成新药临床数据涉嫌造假,波及面之广,引发整个行业震动。作为药品安全和有效性的源头保障,临床试验的真实、规范、完整决定了民众最基本的用药安全问题。随着医改的逐步深入及药品质量提升的客观需求,我国长期以来的临床数据造假行为必然倒逼监管部门进一步加大对违法违规行为的查处力度,以逐步改善当前“劣币驱逐良币”的医药生态。


目 录:

行业事件分析......4

【八成新药临床数据造假将倒逼监管趋严】.....4

竞争环境......5

政策动态....... 5

【卫计委推进县级公立医院改革】......5

【药品规格修改的仿制药一致性评价细则明确】......6

医改动态... 7

【黑龙江省全面停止三级医院门诊输液】......7

【四川医疗器械生产企业将实施记分制】.....7

国内市场动态...... 8

【警惕抗体药研发投资火爆背后的陷阱】......8

【我国儿童专属药占比不足 2%......8

【医药电商势头不再】......9

国际市场动态...... 9

【美癌症“ 登月计划” 提出十大重点领域】....9

【经济危机导致希腊药品用量暴涨】.....10

医药研发....10

国内医药研发.... 11

【埃博拉宿主内进化研究获突破】.......11

国际医药研发...... 11

【英国女科学家发白血病治疗重磅研究】.....11

【科学家开发小型可植入装置限制乳腺癌转移】.....12

竞争对手......12

医药制造.... 12

【康缘药业联手南京华威 2 亿元设立合资公司】......12

【长源药业因违法违规生产被立案调查】.....13

【北京药企组团落户河北沧州】....13

【安惠生物无证生产遭行政处罚】.......14

【肿瘤微创治疗设备营收创下最大跌幅】.....14

【赛诺菲未来五年规划核心是满足基层需求】.......15

【孟山都同意拜耳 660 亿美元收购】...15

【强生逾 43.2 亿美元收购雅培医疗光学】.....16

【谷歌联手赛诺菲进军糖尿病领域】.....16

医药商业...... 17

【康美中药材交易所筹建或遇阻】.....17

行业数据.......17

统计数据....... 17

【维生素价格及行情动态】....17

2016 9 17 日中药材价格指数涨跌】....18


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