关键词：新药批准;美国FDA;适应证;合成路线
摘 要：2013年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药27种,其中新化学小分子23个,生物制品3个和寡核苷酸类1个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍化学小分子药物概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应及合成路线等。
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