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关于完善我国正电子放射性药品监督管理的建议
作者:陈开宇 栾智鹏 舒丽芯 作者单位:第二军医大学药学院药事管理学教研室 加工时间:2013-07-03 信息来源:国研网 索取原文[8 页]
关键词:正电子放射性药品;监督管理;合理应用
摘 要:目的:为完善我国正电子放射性(PET)药品监督管理提供参考。方法:就我国PET药品的发展、管理的现状和PET药品的研发、注册、生产及流通中存在的问题进行探讨。结果与结论:基于临床诊疗实践的迫切需求,PET药品在我国的应用日益广泛,但存在研发力量薄弱、基础研究滞后、注册管理过于苛刻、生产管理欠规范等问题。建议我国应加强PET药品注册、生产和流通管理,推进针对PET药品的生产质量管理规范的制订,加大对PET药品研发的支持力度,促进PET药品的合理应用。
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