关键词：输注泵；还原物质；t检验残留量；差异
摘 要：本文以环氧乙烷灭菌的一次性使用输注泵作为样品,参照YY0451-2010《一次性使用便携式输注泵非电驱动》(以下简称:YY0451-2010)中4.5.1的检验液制备方法进行检验液的制备。再参照GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》(以下简称:GB/T14233.1-2008)中还原物质直接和间接的检测方法,对同一企业同一批次和不同批次的产品,进行输注泵还原物质的检测,运用概率统计学中的t检验法,通过判断两组数据平均值之间是否存在显著性差异来比较这两种方法,实验结果表明:一次性使用输注泵的检验液,运用GB/T14233.1-2008中还原物质...
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