关键词：辅酶Q10；胶束；制备；稳定性；临界胶束浓度
摘 要：目的:探索构建稳定的辅酶Q10(Co Q10)增溶胶束体系,解决Co Q10注射剂易沉淀的技术难题。方法:利用稳态荧光探针技术测定辅酶Q10-聚山梨酯80(Co Q10-Tween 80)增溶胶束的临界胶束浓度(CMC);通过对Co Q10/Tween 80比例、p H值、灭菌稳定性等因素进行处方和工艺优化,确定最优Co Q10-Tween 80增溶胶束体系;并以粒径、Zeta电位、PDI、CMC、Co Q10含量和有关物质为指标,对该体系在因素、加速和长期试验中的稳定性进行评价。结果:Co Q10-Tween 80增溶胶束稳定性与Tween 80浓度紧密相关;所得体系粒径为(21.92±4....
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