关键词：医疗器械；生产质量；监督管理；发展现状
摘 要：医疗器械融合了各种各样的新技术而得到迅速的发展，但是由于其融合性比较差使得其在迅速发展的同时带来了许多管理上的弊端。医疗器械GMP的实施也对医疗器械行业的发展产生了巨大的促进作用。本文首先对医疗器械GMP管理的概念作了简要介绍，对国内外医疗器械GMP发展状况作了比较，阐述国内医疗器械GMP管理中存在的一些问题，并提出我国医疗器械GMP管理的发展趋势，以期对我国医疗器械GMP管理的发展起到一定的促进作用。