关键词：天士力;丹参滴丸;FDA;三期;临床试验
摘 要：天士力近日发布公告,旗下产品复方丹参滴丸已完成美国食品药品监督管理局(FDA)三期临床试验。美国FDA国际多中心、随机、双盲对照Ⅲ期临床试验研究证明:复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛安全有效,与安慰剂组和三七冰片拆方组点对点对照,对多种类型心电图异常的较严重稳定性心绞痛病人,无论是高剂量、低剂量均具有显著的临床疗效。复方丹参滴丸高、低剂量组相对于安慰剂组可减少每双周硝酸甘油使用量25%;高、低剂量组
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