关键词：孟鲁司特钠;液-质联用法;药动学;生物等效性
摘 要：目的:建立液-质联用(LC/MS/MS)法测定人血浆中孟鲁司特钠浓度,研究孟鲁司特钠咀嚼片在健康受试者体内的药动学及生物利用度,并与市售孟鲁司特钠咀嚼片比较,评价其生物等效性。方法:20名男性健康志愿者单剂量、自身交叉口服孟鲁司特钠受试片剂和参比片剂各10 mg。血浆中加入内标辛伐他汀,经沉淀蛋白法处理血浆样品,采用LC/MS/MS法测定孟鲁司特钠血药浓度。用DAS药动学软件计算药动学参数并评价生物等效性。结果:孟鲁司特钠在1.0~1 000.0ng·ml-1范围内线性关系良好。受试制剂和参比制剂的AUC0-24 h分别为(3 404.7±2 248.5)ng·ml-1·h和(3 517.1±...
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