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注射用氨磷汀细菌内毒素检查方法的建立
作者:李龙健;陆金花; 加工时间:2014-02-25 信息来源:中国药房
关键词:注射用氨磷汀;细菌内毒素检查;凝胶法;干扰试验
摘 要:目的:建立注射用氨磷汀细菌内毒素的检查方法。方法:按2010年版《中国药典》附录细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:样品稀释至5.00 mg/ml时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查注射用氨磷汀的细菌内毒素可行。
内 容:原文可通过湖北省科技信息共享服务平台(http://www.hbstl.org.cn)获取
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