5401 篇
13911 篇
478084 篇
16320 篇
11773 篇
3942 篇
6548 篇
1254 篇
75673 篇
37947 篇
12175 篇
1667 篇
2870 篇
3423 篇
641 篇
1241 篇
1980 篇
4924 篇
3888 篇
5493 篇
借鉴欧盟新版医疗器械法规引入医疗器械第三方评审机制的思考与建议
为提升医疗器械审评效率和审评质量，欧盟通过第三方审评机构(公告机构)对医疗器械实施技术审评工作。2017年5月欧盟颁布实施了新版医疗器械法规，对负责医疗器械技术审评的第三方审评机构提出了更加严格和细致的要求。该文研究了欧盟新法规对第三方审评机构监管的最新要求，结合中国医疗器械技术审评现状，对我国引入医疗器械第三方技术审评机制提出相关建议。
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027-87841330