靶向药物以其优异的治疗效果已在肿瘤治疗中占据重要地位，然而在实际治疗过程中，因病患个体化差异，靶向药的作用效果也因人而异。伴随诊断隶属于体外诊断行业，在选择靶向药物治疗之前通过伴随诊断，可以确定患者最有可能受益于某一特定靶向药物，使得治疗安全有效，同时减轻病患经济负担，节省医疗资源。肿瘤个体化治疗以疾病靶点基因诊断信息为基础，以循证医学研究结果为依据，为患者提供接受正确治疗方案的依据。

1.肿瘤靶向药物逐渐成为治疗肿瘤的中坚力量..... 4

1.1.肿瘤疾病形势严峻...... 4

1.2.肿瘤药物市场概览..... 5

1.3.抗肿瘤药物类别....... 6

1.4. 靶向药物是未来肿瘤治疗发展方向..... 6

1.4.1.全球抗癌靶向药物市场规模...... 6

1.4.2.国内抗癌靶向药物市场规模... 7

2.伴随诊断市场处于快速发展阶段....... 8

2.1.伴随诊断简介  8

2.2.伴随诊断的发展...... 10

2.3.伴随诊断技术简介..... 11

2.4.肿瘤伴随诊断行业驱动因素.... 12

3.抗癌靶向药及相对应的伴随诊断产品..... 14

3.1.HER-2 位点.. 15

3.1.1.HER-2 位点及对应靶向药.... 15

3.1.2.HER-2 位点靶向药物伴随诊断产品.... 16

3.2.EGFR 位点... 17

3.2.1.EGFR 位点及对应靶向药..... 17

3.2.2.EGFR 位点靶向药物伴随诊断产品..... 19

3.3.ALK 位点.... 20

3.3.1.ALK 位点及对应靶向药.... 20

3.3.2.ALK 位点靶向药物伴随诊断产品.... 21

3.4.KRAS/NRAS/BRAF 位点...... 21

3.4.1.KRAS/NRAS/BRAF 位点及对应靶向药....... 21

3.4.2. KRAS/NRAS/BRAF 位点靶向药物伴随诊断产品...... 22

3.5.PD-1 位点... 23

3.5.1.PD-1 位点及对应靶向药.... 23

3.5.2.PD-1 位点靶向药物伴随诊断产品...... 24

4.伴随诊断未来趋势研判..... 25

4.1.伴随诊断市场将不断扩容....... 25

4.2.多基因联合检测...... 25

4.3.药企和诊断试剂企业联合开发..... 26

4.4.技术发展由 PCR 向 NGS 逐步过渡.... 26

5.重点关注公司介绍...... 27

5.1.艾德生物 ... 27

5.2.迪安诊断 ... 27

5.3.益善生物 ... 28

5.4.芝友医疗（北陆药业）... 28

5.5.世和基因（北陆药业）..... 28

6.风险提示..... 29