国产与进口含HFA-134A抛射剂的硫酸沙丁胺醇气雾剂对哮喘肺功能影响的比较
关键词:抛射剂替代;硫酸沙丁胺醇;定量吸入气雾剂;支气管哮喘;药效学
摘 要:目的:评价国产应用HFA-134A抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂的药效学特征及安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药物平行对照试验设计,以进口含HFA-134A抛射剂的硫酸沙丁胺醇定量吸入气雾剂为对照,试验组及予单次吸入国产硫酸沙丁胺醇气雾剂,对照组单次吸入进口硫酸沙丁胺醇气雾剂,给药后不同时间点作肺功能检查。结果:两组给药后5,15,30 min及1,2,4,6 h FEV1较给药前均有改善,FEV1改善率曲线下面积(ΔFEV1%-AUC0~6h),组间比较差异无统计学意义;两组起效时间、药效维持时间、FEV1改善率平均值及最大值、FVC改善率平均值及最大值、PEF改善率平均值及最大值等药...
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