关键词：追溯体系;信息平台;序列号;生产商;序列化;药品包装;追溯系统;NDC;药品编码;电子监管系统;处方药;赋码;分销商;监管码;药品信息;药品供应链;追溯制度;
摘 要：放眼国际,早在20世纪90年代,部分发达国家和地区已开始探索和建立追溯制度来推进药品质量安全管理。美国、欧盟是较早开展药品追溯标准化工作的国家和地区,其已建立的法律法规体系和配套执行机构较为完善。这种以预防、控制和追溯为特征的药品质量安全追溯监管体系,可使药品在生产、流通、使用等环节受到全程监控,值得我国在完善药品追溯体系的过程中加以借鉴。美国的一物一码追溯系统
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