关键词：无菌医疗器械生产;;飞行检查
摘 要：分析2017年国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业进行的45次飞行检查情况,从企业被查的基本情况,缺陷项情况进行分析,并从厂房与设施管理、采购管理、生产管理、质量管理方面进行思考与讨论,为其他医疗器械提供一些建设性意见,为医疗器械生产企业提供参考。
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