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索拉非尼联合贝伐珠单抗用于晚期肾癌二线靶向治疗的Ⅱ期临床研究
作者:盛锡楠;迟志宏;崔传亮;斯璐;毛丽丽;唐碧霞;王轩;鄢谢桥;李思明;孔燕;郭军; 加工时间:2014-03-26 信息来源:中国新药杂志
关键词:肾细胞癌;索拉非尼;贝伐珠单抗
摘 要:目的:该研究为单中心单臂临床研究,用于观察索拉非尼联合贝伐珠单抗用于晚期肾细胞癌二线靶向治疗的疗效与安全性。方法:入组一线接受靶向治疗失败,且ECOG评分0或1的晚期肾细胞癌患者,给予索拉非尼联合贝伐珠单抗二线靶向治疗(索拉非尼400 mg bid联合贝伐珠单抗5 mg·kg-1q2w),前3周期每周期进行疗效评价,其后每2周期进行疗效评价,主要临床研究终点为无进展生存时间(PFS),次要研究终点为客观疗效及主要不良反应、生存时间。结果:2009年11月开始入组患者,截至2012年8月,共入组患者24例,中位年龄为50岁(27~70岁),其中索拉非尼治疗患者16例,舒尼替尼治疗患者6例,帕唑帕...
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