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医药汇编-第747期

加工时间:2017-10-29 信息来源:EMIS 索取原文[55 页]
关键词:医药行业;药品研发;政策环境;行业动态
摘 要:

长期以来,我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求,相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管理办法》之中,以致在具体操作层面上,申请条件和要求、审批程序和要求等不尽相同,即便是同一风险级别的生产场地变更,其技术要求也不尽统一。一些规定甚至限制了药品生产技术的合理转移。


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