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医药汇编-第747期

加工时间：2017-10-29 信息来源：EMIS

索取原文[55 页]

关键词：医药行业；药品研发；政策环境；行业动态
摘要：

长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管理办法》之中，以致在具体操作层面上，申请条件和要求、审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一。一些规定甚至限制了药品生产技术的合理转移。

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