关键词：辅酶Q10；纳晶混悬物；响应面法；体外透皮
摘 要：目的采用高压均质结合冷冻干燥法制备辅酶Q10-γ-环糊精纳晶混悬物,对制备工艺进行优化,并对产品质量进行评价。方法以纳晶混悬物包载率和平均粒径作为评价指标,采用响应面设计法筛选处方及制备工艺,并对产品的稳定性及体外透皮性能进行考察。结果最佳制备条件:γ-环糊精与药物质量比7.76∶1,超声温度40℃,超声时间28.33 min,均质压力40 MPa。此条件下得到纳晶混悬物产品的平均包载率为48.39%,平均粒径324 nm。体外透皮吸收试验测得该纳晶混悬物的稳态渗透速率常数为5.68μg·cm-2·h-1。结论该制备方法简便可行,产品质量稳定,适于工业生产。
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