关键词：药品研发;药品监督;药品注册;注册申报;整理分类;药品技术;注册工作;研发风险;交流机制;国家法规;
摘 要：近日,湖北省食品药品监督管理局对2012年以来国家总局下发湖北省的药品注册批件进行整理分类和分析研究,通报了首批15个具有代表性的不予批准信息,提示湖北省内研发机构和生产企业注意药品注册中易出现的共性问题,正确理解国家法规政策,准确掌握药品技术要求,依法依规、规范严谨开展药物研发和注册申报工作。新药研发是一项投资大、周期长、风险高的系统工程。为降低和规避药物研发风险,提高药品研发注册工作
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