关键词：肠道病毒71型;灭活疫苗;毛细管区带电泳;纯度测定;免疫共沉淀;高效液相色谱
摘 要：目的:建立毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis,CZE)方法,用于肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)灭活疫苗纯度检测及分析。方法:以样品检测峰高度、分离度、信噪比为判断标准,对不同运行缓冲液、样品缓冲液、毛细管长度、上样时间等进行选择优化,确定毛细管区带电泳条件,同时采用HPLC法分离及免疫共沉淀法对各样品检测峰进行鉴定。利用建立的CZE方法对7批EV71灭活疫苗原液进行检测,采用面积归一法,计算疫苗原液纯度。结果:当运行缓冲液为pH 8.2硼酸缓冲体系、盐浓度为150 mmol·L-1、SDS浓度为10 mmol·L-1时,上样时...
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