关键词：奥卡西平；10-羟基卡马西平；不确定度；固相萃取-高效液相色谱法；血药浓度
摘 要：目的评定固相萃取-高效液相色谱法测定人血清中奥卡西平活性代谢物10-羟基卡马西平浓度的不确定度。方法对固相萃取-HPLC法测定人血清中10-羟基卡马西平浓度的实验,全过程进行分析,确定并简化不确定度来源,用方法学验证数据并根据相关评定程序,依次计算各变量的不确定度、合成不确定度和扩展不确定度。结果人血清中低、中、高3个浓度(3.18,12.73,50.91μg·m L-1)10-羟基卡马西平的扩展不确定度分别为0.24,0.44,1.66μg·m L-1(k=2,P=95%)。结论本方法的不确定度主要由标准曲线拟合(尤其是低浓度)、血清药物提取、血清样品制备、仪器允差及测定重复性引入。
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