关键词：糖尿病治疗药物;Actos;FDA;盐酸吡格列酮;仿制药;药品评价;葡萄糖转运;水平控制;研究中心;药品标签;
摘 要：美国食品药品监督管理局(FDA)2012年8月17日批准Actos(盐酸吡格列酮)片剂的首仿药。吡格列酮协同合理膳食和运动锻炼,用于成人2型糖尿病患者血糖控制。位于Morgantown,W.Va.的Mylan Pharmaceuticals公司生产的15mg、30mg、45mg的吡格列酮片获得了FDA的批准。FDA药品评价与研究中心仿制药办公室主任Gregory P.Geba,M.D.,M.P.H.表示,在预防或减少糖尿病患者的长期病症和并发症方面,血糖水平控制十分重要。盐酸吡格列酮应用十分广泛,其仿制药将为那些需要长期治疗和病情可能非常严重的患者提供一种能够负担得起的治疗选择。
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