关键词：高效液相色谱法;坎地沙坦酯氨氯地平片;有关物质;降解产物
摘 要：目的建立测定坎地沙坦酯氨氯地平片有关物质的高效液相色谱法。方法采用Inertsil ODS-SP C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.035 mol·L?1 KH2PO4(磷酸调pH 3.0)-甲醇-乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长238 nm,流速1.0 mL·min?1。结果特异性杂质和破坏条件下产生的降解产物与主药分离较好,3批样品最大单个杂质为坎地沙坦酯杂质B,总杂质均<0.5%。结论本法专属性强,灵敏度高,重现性好,能够有效控制产品质量。
内 容：原文可通过湖北省科技信息共享服务平台（http://www.hbstl.org.cn)获取