关键词：成骨生长肽;鼻喷剂;正交试验;吸收促进剂;蛋白酶抑制剂;刺激性
摘 要：目的研制成骨生长肽(OGP)鼻喷剂并考察其吸收特性。方法采用大鼠鼻腔灌流模型,以成骨生长肽在大鼠鼻腔的下降量为指标,运用正交试验,筛选吸收促进剂;优化蛋白酶抑制剂及其剂量,考察并验证最佳处方及其稳定性。并采用扫描电镜观察经成骨生长肽鼻喷剂灌流4 h后大鼠鼻黏膜纤毛形态的改变,进行局部安全性评价。结果成骨生长肽鼻喷剂的最佳处方为含成骨生长肽0.2 mg·mL-1、枸橼酸5 mg·mL-1、羟丙基-β-环糊精10 mg·mL-1、聚山梨酯-80 30 mg·mL-1及杆菌肽锌5 mg·mL-1的pH3邻苯二甲酸氢钾缓冲溶液;该鼻喷剂对鼻黏膜刺激性较小。结论成骨生长肽鼻喷剂在大鼠鼻腔具有良好的吸收、...
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