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思瑞康缓释片在中国获批上市
作者:张旭 加工时间:2013-11-29 信息来源:《中国医药报》
关键词:思瑞康缓释片;获批上市
摘 要:
内 容:

日前,阿斯利康公司宣布其产品思瑞康缓释片(富马酸喹硫平缓释片)获得国家食品药品监督管理总局颁发的进口药品注册证(IDL)。这意味着这一针对精神分裂症患者的新型缓释剂已获准在中国上市。

富马酸喹硫平缓释片是一种全新的缓释剂型产品,被视为富马酸喹硫平片的升级版。该药每日只需给药一次,简化了治疗方案,提高了患者使用的方便性和依从性;睡前3~4小时服用可减少日间的镇静相关不良反应;2天即可达到有效剂量范围。

一项在精神分裂症急性期的临床研究中表明,富马酸喹硫平缓释片较安慰剂组有明显的临床改善,能更快达到治疗剂量范围,其安全性、耐受性良好,能够快速、全面控制精神分裂症患者的症状。而另一项实证研究则显示,与富马酸喹硫平片对比,富马酸喹硫平缓释片可明显减少患者10.73%的住院时间,具有良好的药物经济学优势。

阿斯利康中国区总裁大卫·思诺先生表示:“富马酸喹硫平缓释片在中国获批上市,将帮助医生拥有更有效的治疗选择。”

截至今年10月24日,富马酸喹硫平缓释片已在87个国家或地区被批准用于治疗精神分裂症,并在我国香港、台湾地区,以及澳大利亚、韩国、德国、美国等国家获得医保报销资格。



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