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药品GMP跟踪检查与认证检查缺陷对比

作者:陆仕华;韦莹莹;李杉;韦广辉 作者单位:广西壮族自治区食品药品审评查验中心 加工时间:2019-12-30 信息来源:国研网 索取原文[5 页]
关键词:GMP;跟踪检查;认证检查;生产企业;对比研究
摘 要:

通过对2017年广西壮族自治区34家药品生产企业进行GMP(2010年修订)跟踪检查出现的缺陷项目与GMP(2010年修订)认证检查出现的缺陷项目情况进行分析,研究药品GMP跟踪检查与GMP认证检查缺陷出现情况和规律,找出存在的主要问题,提出相应的建议,提高企业持续执行GMP的水平,生产出符合预定用途和注册要求的药品,确保药品的安全、有效和质量可控。



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