FDA认为诺华（Novartis）旗下的Serelaxin对急性心力衰竭（AHF）的治疗可能会是一个重大的改变，并授予这款产品“突破性治疗药物”资格。

在由1100名患者参与的RELAX-AHF临床研究数据发布之后，人们对Serelaxin（RLX030）的期望一直在增长，因为临床研究数据显示这款药物能使急性心力衰竭患者获得大量的收益，包括减少气短和全因死亡率。

根据诺华提供的信息，如果Serelaxin能够获得批准，这款药物有可能成为20年来急性心力衰竭患者治疗上的首次突破，今年早些时候诺华旗下的肺癌药物LDK378同样也获得了突破性治疗药物资格。去年12月份和今年年初，诺华分别向欧洲和美国提交了Serelaxin的上市申请。突破性治疗药物资格旨在加快对现有疗法有实质性改善药物的开发与审评，如可减少临床试验中所需患者的人数，以及提升药物开发期间与FDA人员的沟通与接触。

Serelaxin是一种重组人松弛素-2，松弛素-2在怀孕期间可提供大量有益的心血管影响，如能引起血管扩张，降低血液从心脏泵入身体的阻力。